Komponenty fyzikální terapie pro maximální výsledek TKR
11. března 2021 aktualizováno: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Definování komponent fyzikální terapie Dosažení maximální funkce po totální náhradě kolena
Celkovým cílem této studie je zjistit, jaké složky fyzikální terapie jsou spojeny s nejlepším funkčním výsledkem hlášeným pacientem po operaci totální náhrady kolena (TKR).
Vyšetřovatelé konkrétně sledují výsledky 6 a 12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti volí totální náhradu kolenního kloubu na jednom ze zúčastněných míst PT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je plánováno podstoupit elektivní, jednostrannou primární totální náhradu kolenního kloubu kvůli osteoartróze kolena
- Obdrží ambulantní PT od zúčastněného fyzioterapeuta.
- Souhlaste se zaznamenáváním jejich cvičení a aktivity pro konkrétní časové body ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Celková náhrada kolena plánovaná pro jiné indikace než OA (např. zlomenina, malignita, infekce nebo revize nebo předchozí implantace)
- Neschopnost získat informovaný souhlas kvůli kognitivním podmínkám.
- Neanglické reproduktory, protože materiály použité v tomto projektu nebyly dosud testovány s neanglickými reproduktory
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v celkovém funkčním zisku po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Rozdíly v předoperačním a 6měsíčním pooperačním funkčním zisku při použití skóre SF-36 Physical Component Summary (PCS) podle režimu fyzikální terapie.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve funkčním přírůstku specifického pro koleno po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Rozdíly mezi předoperačním a 6měsíčním pooperačním funkčním ziskem při použití výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) podle režimu fyzikální terapie.
|
6měsíční sledování
|
|
Rozdíly v měření výkonnosti kolen po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Rozdíly v předoperačních a 6měsíčních pooperačních měřeních výkonu kolena pomocí měření výkonu fyzikální terapie (zahrnuje 5minutové lezení do schodů, 6minutové cvičení chůze a cvičení ze sedu a stoje) podle režimu fyzikální terapie.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Franklin PD, Li W, Ayers DC. The Chitranjan Ranawat Award: functional outcome after total knee replacement varies with patient attributes. Clin Orthop Relat Res. 2008 Nov;466(11):2597-604. doi: 10.1007/s11999-008-0428-8.
- Han AS, Nairn L, Harmer AR, Crosbie J, March L, Parker D, Crawford R, Fransen M. Early rehabilitation after total knee replacement surgery: a multicenter, noninferiority, randomized clinical trial comparing a home exercise program with usual outpatient care. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):196-202. doi: 10.1002/acr.22457.
- Freburger JK, Holmes GM, Ku LJ, Cutchin MP, Heatwole-Shank K, Edwards LJ. Disparities in post-acute rehabilitation care for joint replacement. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jul;63(7):1020-30. doi: 10.1002/acr.20477.
- Naylor J, Harmer A, Fransen M, Crosbie J, Innes L. Status of physiotherapy rehabilitation after total knee replacement in Australia. Physiother Res Int. 2006 Mar;11(1):35-47. doi: 10.1002/pri.40.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Ruiz D Jr, Koenig L, Dall TM, Gallo P, Narzikul A, Parvizi J, Tongue J. The direct and indirect costs to society of treatment for end-stage knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):1473-80. doi: 10.2106/JBJS.L.01488.
- Ong KL, Lotke PA, Lau E, Manley MT, Kurtz SM. Prevalence and Costs of Rehabilitation and Physical Therapy After Primary TJA. J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1121-6. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.030. Epub 2015 Feb 28.
- Lingard EA, Berven S, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Management and care of patients undergoing total knee arthroplasty: variations across different health care settings. Arthritis Care Res. 2000 Jun;13(3):129-36.
- Roos EM. Effectiveness and practice variation of rehabilitation after joint replacement. Curr Opin Rheumatol. 2003 Mar;15(2):160-2. doi: 10.1097/00002281-200303000-00014.
- Oatis CA, Li W, DiRusso JM, Hoover MJ, Johnston KK, Butz MK, Phillips AL, Nanovic KM, Cummings EC, Rosal MC, Ayers DC, Franklin PD. Variations in Delivery and Exercise Content of Physical Therapy Rehabilitation Following Total Knee Replacement Surgery: A Cross-Sectional Observation Study. Int J Phys Med Rehabil. 2014;Suppl 5:002. doi: 10.4172/2329-9096.S5-002. Epub 2014 Apr 22.
- Peter WF, Nelissen RG, Vlieland TP. Guideline recommendations for post-acute postoperative physiotherapy in total hip and knee arthroplasty: are they used in daily clinical practice? Musculoskeletal Care. 2014 Sep;12(3):125-31. doi: 10.1002/msc.1067. Epub 2014 Feb 4.
- Dejong G, Horn SD, Smout RJ, Tian W, Putman K, Gassaway J. Joint replacement rehabilitation outcomes on discharge from skilled nursing facilities and inpatient rehabilitation facilities. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1284-96. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.009.
- DeJong G, Tian W, Smout RJ, Horn SD, Putman K, Smith P, Gassaway J, Davanzo JE. Use of rehabilitation and other health care services by patients with joint replacement after discharge from skilled nursing and inpatient rehabilitation facilities. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1297-305. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.029.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Artz N, Dixon S, Wylde V, Beswick A, Blom A, Gooberman-Hill R. Physiotherapy provision following discharge after total hip and total knee replacement: a survey of current practice at high-volume NHS hospitals in England and wales. Musculoskeletal Care. 2013 Mar;11(1):31-8. doi: 10.1002/msc.1027. Epub 2012 Jul 9.
- Pozzi F, Snyder-Mackler L, Zeni J. Physical exercise after knee arthroplasty: a systematic review of controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):877-92. Epub 2013 Oct 30.
- Rosal MC, Ayers D, Li W, Oatis C, Borg A, Zheng H, Franklin P. A randomized clinical trial of a peri-operative behavioral intervention to improve physical activity adherence and functional outcomes following total knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Oct 7;12:226. doi: 10.1186/1471-2474-12-226.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Minns Lowe CJ, Barker KL, Dewey M, Sackley CM. Effectiveness of physiotherapy exercise after knee arthroplasty for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):812. doi: 10.1136/bmj.39311.460093.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I. Progressive resistance training before and after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):14-29. doi: 10.1177/0269215514537093. Epub 2014 Jul 3.
- Zech A, Hendrich S, Pfeifer K. Association Between Exercise Therapy Dose and Functional Improvements in the Early Postoperative Phase After Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. PM R. 2015 Oct;7(10):1064-1072. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.04.008. Epub 2015 Apr 16.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Spangehl MJ. Is It Time for Telerehabilitation to Go Mainstream? J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):e55. doi: 10.2106/JBJS.O.00540. No abstract available.
- Kramer JF, Speechley M, Bourne R, Rorabeck C, Vaz M. Comparison of clinic- and home-based rehabilitation programs after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2003 May;(410):225-34. doi: 10.1097/01.blo.0000063600.67412.11.
- NIH Consensus Panel. NIH Consensus Statement on total knee replacement December 8-10, 2003. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jun;86(6):1328-35. doi: 10.2106/00004623-200406000-00031. No abstract available.
- Goldstein MS, Scalzitti DA, Craik RL, Dunn SL, Irion JM, Irrgang J, Kolobe TH, McDonough CM, Shields RK. The revised research agenda for physical therapy. Phys Ther. 2011 Feb;91(2):165-74. doi: 10.2522/ptj.20100248. Epub 2010 Dec 17. No abstract available.
- White NT, Delitto A, Manal TJ, Miller S. The American Physical Therapy Association's top five choosing wisely recommendations. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):9-24. doi: 10.2522/ptj.20140287. Epub 2014 Sep 15. No abstract available.
- Franklin PD, Allison JJ, Ayers DC. Beyond joint implant registries: a patient-centered research consortium for comparative effectiveness in total joint replacement. JAMA. 2012 Sep 26;308(12):1217-8. doi: 10.1001/jama.2012.12568. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH 1 R01 AR071048-01
- 1R01AR071048-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .