Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapikomponenter for maksimalt TKR-resultat

11. marts 2021 opdateret af: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Definition af komponenter i fysioterapi Opnå maksimal funktion efter total knæudskiftning

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at identificere, hvilke komponenter i fysioterapibehandling, der er forbundet med det bedste patientrapporterede funktionelle resultat efter total knæudskiftningsoperation (TKR). Efterforskerne ser specifikt på resultaterne 6 og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vælger total udskiftning af knæet på et af de deltagende PT-steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er planlagt til at gennemgå en elektiv, ensidig primær total knæudskiftning på grund af knæartrose
  • Vil modtage ambulant PT fra en deltagende fysioterapeut.
  • Accepter at registrere deres træning og aktivitet til bestemte tidspunkter i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Total knæudskiftning planlagt til andre indikationer end OA (f.eks. fraktur, malignitet, infektion eller revision eller tidligere implantat)
  • Manglende evne til at opnå informeret samtykke på grund af kognitive forhold.
  • Ikke-engelsktalende, da materialerne brugt i dette projekt endnu ikke er blevet testet med ikke-engelsktalende
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i samlet funktionel gevinst ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forskelle i præoperativ til 6 måneder postoperativ funktionel gevinst ved brug af SF-36 Physical Component Summary (PCS)-score efter fysioterapiregime.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i knæspecifik funktionel gevinst efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forskelle i præoperativ til 6 måneder post-operativ funktionel gevinst ved brug af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) efter fysioterapi regime.
6 måneders opfølgning
Forskelle i knæpræstationsmål efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forskelle i præoperative til 6-måneders postoperative knæpræstationsmålinger ved hjælp af fysioterapiens præstationsmål (inkluderer en 5 minutters trappeøvelse, en 6 minutters gangøvelse og en sidde-stå-øvelse) efter fysioterapi-regime.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH 1 R01 AR071048-01
  • 1R01AR071048-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner