最大 TKR 结果的物理治疗组件
2021年3月11日 更新者：Patricia Franklin、University of Massachusetts, Worcester
定义在全膝关节置换后实现最大功能的物理治疗的组成部分
本研究的总体目标是确定哪些物理治疗护理组成部分与全膝关节置换 (TKR) 手术后患者报告的最佳功能结果相关。
研究人员特别关注手术后 6 个月和 12 个月的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与的 PT 站点之一选择全膝关节置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 由于膝骨关节炎，计划接受选择性单侧初次全膝关节置换术
- 将从参与的物理治疗师处获得门诊 PT。
- 同意记录他们在研究中特定时间点的锻炼和活动。
排除标准：
- 计划用于 OA 以外适应症的全膝关节置换术（例如，骨折、恶性肿瘤、感染或翻修或先前植入）
- 由于认知条件而无法获得知情同意。
- 非英语人士，因为该项目中使用的材料尚未针对非英语人士进行测试
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时总体功能增益的差异
大体时间：6个月随访
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术前至术后 6 个月功能增益的差异，使用物理治疗方案的 SF-36 物理成分总结 (PCS) 评分。
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时膝关节特定功能增益的差异
大体时间：6个月随访
|
术前至术后 6 个月功能增益的差异，使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 日常生活活动 (ADL) 通过物理治疗方案。
|
6个月随访
|
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6 个月时膝关节性能指标的差异
大体时间：6个月随访
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通过物理治疗方案，使用物理治疗性能测量（包括 5 分钟的爬楼梯运动、6 分钟的步行运动和坐立运动）在术前至术后 6 个月膝关节性能测量方面的差异。
|
6个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH、University of Massachusetts, Worcester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franklin PD, Li W, Ayers DC. The Chitranjan Ranawat Award: functional outcome after total knee replacement varies with patient attributes. Clin Orthop Relat Res. 2008 Nov;466(11):2597-604. doi: 10.1007/s11999-008-0428-8.
- Han AS, Nairn L, Harmer AR, Crosbie J, March L, Parker D, Crawford R, Fransen M. Early rehabilitation after total knee replacement surgery: a multicenter, noninferiority, randomized clinical trial comparing a home exercise program with usual outpatient care. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):196-202. doi: 10.1002/acr.22457.
- Freburger JK, Holmes GM, Ku LJ, Cutchin MP, Heatwole-Shank K, Edwards LJ. Disparities in post-acute rehabilitation care for joint replacement. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jul;63(7):1020-30. doi: 10.1002/acr.20477.
- Naylor J, Harmer A, Fransen M, Crosbie J, Innes L. Status of physiotherapy rehabilitation after total knee replacement in Australia. Physiother Res Int. 2006 Mar;11(1):35-47. doi: 10.1002/pri.40.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Ruiz D Jr, Koenig L, Dall TM, Gallo P, Narzikul A, Parvizi J, Tongue J. The direct and indirect costs to society of treatment for end-stage knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):1473-80. doi: 10.2106/JBJS.L.01488.
- Ong KL, Lotke PA, Lau E, Manley MT, Kurtz SM. Prevalence and Costs of Rehabilitation and Physical Therapy After Primary TJA. J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1121-6. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.030. Epub 2015 Feb 28.
- Lingard EA, Berven S, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Management and care of patients undergoing total knee arthroplasty: variations across different health care settings. Arthritis Care Res. 2000 Jun;13(3):129-36.
- Roos EM. Effectiveness and practice variation of rehabilitation after joint replacement. Curr Opin Rheumatol. 2003 Mar;15(2):160-2. doi: 10.1097/00002281-200303000-00014.
- Oatis CA, Li W, DiRusso JM, Hoover MJ, Johnston KK, Butz MK, Phillips AL, Nanovic KM, Cummings EC, Rosal MC, Ayers DC, Franklin PD. Variations in Delivery and Exercise Content of Physical Therapy Rehabilitation Following Total Knee Replacement Surgery: A Cross-Sectional Observation Study. Int J Phys Med Rehabil. 2014;Suppl 5:002. doi: 10.4172/2329-9096.S5-002. Epub 2014 Apr 22.
- Peter WF, Nelissen RG, Vlieland TP. Guideline recommendations for post-acute postoperative physiotherapy in total hip and knee arthroplasty: are they used in daily clinical practice? Musculoskeletal Care. 2014 Sep;12(3):125-31. doi: 10.1002/msc.1067. Epub 2014 Feb 4.
- Dejong G, Horn SD, Smout RJ, Tian W, Putman K, Gassaway J. Joint replacement rehabilitation outcomes on discharge from skilled nursing facilities and inpatient rehabilitation facilities. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1284-96. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.009.
- DeJong G, Tian W, Smout RJ, Horn SD, Putman K, Smith P, Gassaway J, Davanzo JE. Use of rehabilitation and other health care services by patients with joint replacement after discharge from skilled nursing and inpatient rehabilitation facilities. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1297-305. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.029.
- Fritz JM, Hunter SJ, Tracy DM, Brennan GP. Utilization and clinical outcomes of outpatient physical therapy for medicare beneficiaries with musculoskeletal conditions. Phys Ther. 2011 Mar;91(3):330-45. doi: 10.2522/ptj.20090290. Epub 2011 Jan 13.
- Artz N, Dixon S, Wylde V, Beswick A, Blom A, Gooberman-Hill R. Physiotherapy provision following discharge after total hip and total knee replacement: a survey of current practice at high-volume NHS hospitals in England and wales. Musculoskeletal Care. 2013 Mar;11(1):31-8. doi: 10.1002/msc.1027. Epub 2012 Jul 9.
- Pozzi F, Snyder-Mackler L, Zeni J. Physical exercise after knee arthroplasty: a systematic review of controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):877-92. Epub 2013 Oct 30.
- Rosal MC, Ayers D, Li W, Oatis C, Borg A, Zheng H, Franklin P. A randomized clinical trial of a peri-operative behavioral intervention to improve physical activity adherence and functional outcomes following total knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Oct 7;12:226. doi: 10.1186/1471-2474-12-226.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Minns Lowe CJ, Barker KL, Dewey M, Sackley CM. Effectiveness of physiotherapy exercise after knee arthroplasty for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):812. doi: 10.1136/bmj.39311.460093.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Skoffer B, Dalgas U, Mechlenburg I. Progressive resistance training before and after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):14-29. doi: 10.1177/0269215514537093. Epub 2014 Jul 3.
- Zech A, Hendrich S, Pfeifer K. Association Between Exercise Therapy Dose and Functional Improvements in the Early Postoperative Phase After Hip and Knee Arthroplasty: An Observational Study. PM R. 2015 Oct;7(10):1064-1072. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.04.008. Epub 2015 Apr 16.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Spangehl MJ. Is It Time for Telerehabilitation to Go Mainstream? J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):e55. doi: 10.2106/JBJS.O.00540. No abstract available.
- Kramer JF, Speechley M, Bourne R, Rorabeck C, Vaz M. Comparison of clinic- and home-based rehabilitation programs after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2003 May;(410):225-34. doi: 10.1097/01.blo.0000063600.67412.11.
- NIH Consensus Panel. NIH Consensus Statement on total knee replacement December 8-10, 2003. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jun;86(6):1328-35. doi: 10.2106/00004623-200406000-00031. No abstract available.
- Goldstein MS, Scalzitti DA, Craik RL, Dunn SL, Irion JM, Irrgang J, Kolobe TH, McDonough CM, Shields RK. The revised research agenda for physical therapy. Phys Ther. 2011 Feb;91(2):165-74. doi: 10.2522/ptj.20100248. Epub 2010 Dec 17. No abstract available.
- White NT, Delitto A, Manal TJ, Miller S. The American Physical Therapy Association's top five choosing wisely recommendations. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):9-24. doi: 10.2522/ptj.20140287. Epub 2014 Sep 15. No abstract available.
- Franklin PD, Allison JJ, Ayers DC. Beyond joint implant registries: a patient-centered research consortium for comparative effectiveness in total joint replacement. JAMA. 2012 Sep 26;308(12):1217-8. doi: 10.1001/jama.2012.12568. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月8日
研究完成 (实际的)
2020年12月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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