- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121937
Feasibility of a Technology-Based Treatment Support System
2018년 10월 8일 업데이트: Stephen Schueller, Northwestern University
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system for patients undergoing the treatment of depression.
The investigators will explore the usefulness of the technology-based treatment support system as an adjunct to psychotherapy for depression.
연구 개요
상세 설명
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system "mConnect" for patients undergoing the treatment of depression.
This system will be evaluated by conducting a randomized controlled trial where patients will either receive the mConnect mobile app or treatment as usual.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60004
- AMITA Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- English-speaking
- Currently enrolled in outpatient treatment
- Current diagnosis of major depressive disorder
- Ownership of a smartphone device compatible with the mobile app
Exclusion Criteria
- visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of the study procedures or use of mobile phone
- diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, dissociative disorder, substance use disorder, or other diagnosis for which participation in this trial is inappropriate, severe suicidality (has ideation, plan, and intent).
- having completed more than 3 sessions of psychotherapy with current therapist
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Mobile App
Participants will receive a mobile app to be used during psychotherapy that syncs information with the participant's therapist from sessions.
|
The mobile app "mConnect" is an app designed to facilitate psychotherapy for depression and includes mood tracking, goal setting, and communication
|
간섭 없음: Treatment as Usual
Participants will receive treatment as usual with aspects of the mobile app available through paper-based worksheets.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Retention
기간: 8 weeks
|
Number of completed sessions
|
8 weeks
|
Adherence
기간: 8 weeks
|
The use of the mobile app.
This data will be collected passively by the mobile app sending the following information to the secure server: the date and time the mobile app is launched, the date and time any information is entered into the mobile app, the content of any information entered into the mobile app, the date and time any lessons within the mobile app are read by the participant.
|
8 weeks
|
Satisfaction
기간: 8 weeks
|
Participant satisfaction with the mobile app will be assessed with a patient version of the Mobile App Rating Scale (MARS) that addresses engagement, functionality, aesthestics, information quality, and one subjective rating of the app as a whole.
|
8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Depression
기간: 8 weeks
|
Depression as measured by the PHQ-9
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Schueller, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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