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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096989
한의학 기반 라이프스타일 모바일 헬스 앱이 당뇨병 전단계에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
당뇨병 전단계 환자를 위한 한약 요법 기반 라이프스타일 및 모바일 건강 애플리케이션 중재의 개발 및 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 당뇨병 전증이 있는 사람은 제2형 당뇨병의 위험이 증가합니다. 한의학(TCM) 생활 방식 수정은 균형 잡힌 상태를 달성하고 당뇨병으로 진행하는 당뇨병 전단계의 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. TCM 이론은 체질(BC)이 진단, 치료 및 질병 예방의 토대를 마련한다고 말합니다. 개인의 체질을 측정하고 조절함으로써 질병을 예방할 수 있습니다. TCM 실무자는 각 개인의 체질에 따라 개별화된 개입을 제공합니다. Qi(에너지)도 TCM의 핵심 개념입니다. 체질과 경락 에너지(ME)를 모두 사용하여 일탈되고 비정상적인 신체 기능을 확인할 수 있습니다. 라이프스타일 수정 모바일 건강 애플리케이션(APP)은 당뇨병 전증 환자의 혈당을 낮추는 데 도움이 될 수 있으며 나중에 당뇨병이 발생하는 것을 예방할 수도 있습니다. 그러나 TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 개발하고 당뇨병 전단계에서 TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 받는 효과를 평가하기 위한 몇 가지 연구가 있습니다. 이 연구의 목적은 TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 개발하고 당뇨병 전단계에서 TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 받는 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 목적: TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 개발하고 당뇨병 전단계에서 TCM 요법 기반 라이프스타일 APP를 받는 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 삼팔 무작위 제어 트레일. 이 연구는 대만 북부의 한 교육 병원에서 모집된 121명의 참가자를 대상으로 수행되었습니다. 연구 변수에는 사회 인구 통계, 질병 이력 및 라이프 스타일이 포함되며 혈액 검사의 혈당 및 BMI 데이터는 온라인 의료 차트에서 얻을 수 있습니다. 신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire Self-Administered Taiwan Version으로 측정되었습니다. 건강 관련 삶의 질은 SF-36에 의해 평가되었으며, 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)를 얻었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. BCQ(Body Constitution Questionnaire)는 중립, 양결함, 음결함, 담담을 측정하는 데 사용되었으며 점수가 높을수록 더 큰 결손을 나타냅니다. 자오선 에너지는 개별 자오선 에너지를 포함하는 자오선 에너지 장치를 사용하여 검사되었습니다.
가능한 효과: 당뇨병 전증 환자에게는 TCM 요법 기반 라이프스타일 모바일 건강 APP가 없습니다. 본 연구를 통해 연구자들은 한의학 요법 기반 라이프스타일 모바일 건강 APP를 개발하고 이를 평가하기를 희망한다. TCM 요법 기반 라이프 스타일을 APP를 사용하여 사용하면 건강 관리가 향상될 수 있습니다. 결과는 중국의 전통 예방 의학 홍보를 위한 참고 자료가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 HbA1c가 5.7%~6.4%이고 FPG 수준이 100mg/dl~126mg/dl 미만인 전당뇨병 진단을 받았습니다(ADA, 2011, 2014).
- 20세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 혈당 강하제, 베타차단제, 티아지드 이뇨제, 니코틴산 또는 스테로이드를 사용했습니다.
- 지난 6개월 동안 자가 보고한 치명적인 질병(예: 뇌졸중, 심혈관 질환, 신장 및 간 기능 부전, 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 암).
- 갑상선 기능 항진증이나자가 면역 질환과 같은 내분비 질환.
- 정신병 또는 기타 주요 신경인지 장애; (e) 임신 및/또는 수유.
(f) 심박조율기를 사용하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 관리.
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실험적: 실험군
참가자는 TCM 요법 기반 라이프스타일 모바일 건강 애플리케이션 중재를 받아들입니다.
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실험 그룹은 TCM 요법 기반 라이프스타일 모바일 건강 애플리케이션 중재를 받습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 비교기 그룹
참가자는 모바일 건강 애플리케이션 개입을 수락합니다.
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가짜 비교군은 모바일 건강 애플리케이션을 수신하지만 한의학 정보는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meridian 에너지 장치의 Meridian 에너지
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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자오선 에너지 장치는 개인의 자오선 에너지 균형에 관한 데이터를 캡처합니다.
균형은 신체, 신진대사, 근골격계 및 순환계, 정신건강, 자율신경계 상태비의 값으로 측정하였다.
에너지 결과에 대한 적절한 균형을 이루기 위해 1에 가까운 비율이 선호되었습니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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체질 체질 설문지(BCQ)
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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척도 범위는 44에서 220까지이며 점수가 높을수록 결함이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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공복 혈장 포도당(FPG)의 혈당 조절
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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FPG의 정상 범위는 70-99mg/dL입니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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HbA1c의 혈당 조절
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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HbA1c의 정상 범위는 4-5.6%입니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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약식 36의 건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 신체 활동 설문지 자가 작성 단축 버전(IPAQ-SS)의 신체 활동
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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측정 단위는 MET(대사 등가물)이며, MET가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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식이행태 설문지의 식이행태
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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점수 범위는 14~56점으로, 점수가 높을수록 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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18.5-24.9의 BMI 정상 범위
kg/m2.
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개입 전, 개입 완료(평균 3개월) 및 개입 1개월 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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