- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03121937
Feasibility of a Technology-Based Treatment Support System
8 października 2018 zaktualizowane przez: Stephen Schueller, Northwestern University
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system for patients undergoing the treatment of depression.
The investigators will explore the usefulness of the technology-based treatment support system as an adjunct to psychotherapy for depression.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system "mConnect" for patients undergoing the treatment of depression.
This system will be evaluated by conducting a randomized controlled trial where patients will either receive the mConnect mobile app or treatment as usual.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
- AMITA Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- English-speaking
- Currently enrolled in outpatient treatment
- Current diagnosis of major depressive disorder
- Ownership of a smartphone device compatible with the mobile app
Exclusion Criteria
- visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of the study procedures or use of mobile phone
- diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, dissociative disorder, substance use disorder, or other diagnosis for which participation in this trial is inappropriate, severe suicidality (has ideation, plan, and intent).
- having completed more than 3 sessions of psychotherapy with current therapist
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobile App
Participants will receive a mobile app to be used during psychotherapy that syncs information with the participant's therapist from sessions.
|
The mobile app "mConnect" is an app designed to facilitate psychotherapy for depression and includes mood tracking, goal setting, and communication
|
Brak interwencji: Treatment as Usual
Participants will receive treatment as usual with aspects of the mobile app available through paper-based worksheets.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retention
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Number of completed sessions
|
8 weeks
|
Adherence
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The use of the mobile app.
This data will be collected passively by the mobile app sending the following information to the secure server: the date and time the mobile app is launched, the date and time any information is entered into the mobile app, the content of any information entered into the mobile app, the date and time any lessons within the mobile app are read by the participant.
|
8 weeks
|
Satisfaction
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Participant satisfaction with the mobile app will be assessed with a patient version of the Mobile App Rating Scale (MARS) that addresses engagement, functionality, aesthestics, information quality, and one subjective rating of the app as a whole.
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depression
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Depression as measured by the PHQ-9
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen M Schueller, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00097492
- K08MH102336 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobile App
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone