Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of a Technology-Based Treatment Support System

8 oktober 2018 bijgewerkt door: Stephen Schueller, Northwestern University
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system for patients undergoing the treatment of depression. The investigators will explore the usefulness of the technology-based treatment support system as an adjunct to psychotherapy for depression.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to evaluate a technology-based treatment support system "mConnect" for patients undergoing the treatment of depression. This system will be evaluated by conducting a randomized controlled trial where patients will either receive the mConnect mobile app or treatment as usual.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60004
        • AMITA Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • English-speaking
  • Currently enrolled in outpatient treatment
  • Current diagnosis of major depressive disorder
  • Ownership of a smartphone device compatible with the mobile app

Exclusion Criteria

  • visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of the study procedures or use of mobile phone
  • diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, dissociative disorder, substance use disorder, or other diagnosis for which participation in this trial is inappropriate, severe suicidality (has ideation, plan, and intent).
  • having completed more than 3 sessions of psychotherapy with current therapist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobile App
Participants will receive a mobile app to be used during psychotherapy that syncs information with the participant's therapist from sessions.
Gedragsmatig: Mobile App
The mobile app "mConnect" is an app designed to facilitate psychotherapy for depression and includes mood tracking, goal setting, and communication
Geen tussenkomst: Treatment as Usual
Participants will receive treatment as usual with aspects of the mobile app available through paper-based worksheets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retention
Tijdsspanne: 8 weeks
Number of completed sessions
8 weeks
Adherence
Tijdsspanne: 8 weeks
The use of the mobile app. This data will be collected passively by the mobile app sending the following information to the secure server: the date and time the mobile app is launched, the date and time any information is entered into the mobile app, the content of any information entered into the mobile app, the date and time any lessons within the mobile app are read by the participant.
8 weeks
Satisfaction
Tijdsspanne: 8 weeks
Participant satisfaction with the mobile app will be assessed with a patient version of the Mobile App Rating Scale (MARS) that addresses engagement, functionality, aesthestics, information quality, and one subjective rating of the app as a whole.
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depression
Tijdsspanne: 8 weeks
Depression as measured by the PHQ-9
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen M Schueller, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00097492
  • K08MH102336 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobile App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren