MHealth를 통해 환자를위한 증거 기반 지침 전달 겸상 적혈구 질환이있는 성인에게 전달 (PF-Guide)
2026년 3월 19일 업데이트: Robert Cronin, Ohio State University
MHealth를 통해 환자를 대상으로 증거 기반 지침을 전달 함 (PF-Guide)
하이브리드 타입 I 효과 시각화 시험에서, 우리의 3 센터 연구 팀은 소책자를 사용한 mHealth 응용 프로그램을 통해 환자를 대상으로하는 SCD 세포 질환 (SCD)의 성인에게 권한을 부여하는 것이 급성 의료용 사용을 감소시키고 지침 단독으로 소책자를 사용하여 비용 효율적인 소책자를 감소시킬 것인지를 조사하는 것을 목표로합니다.
우리 팀, 헤드는 다음과 같은 목표로 우리의 가설을 테스트 할 것입니다. 목표 1 : 환자 대면 지침의 효과 평가 mHealth app + 소책자 개입 (입원, 응급실 방문 및 일일 병원 방문)은 무작위 통제 시험에서 표준 치료를 통해 SCD를 통해 SCD를 통해 급성 의료 활용 (입원, 응급실 방문 및 일일 병원 방문)을 줄이기위한 AIM : AIM : AIM Epportation of the Amb and the Agements the Agements Appertation of the Agements Appertation of the Agements Opperative에서 표준 치료를받습니다. 동기 부여 (COM-B) 및 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 보수 (Reaim) 프레임 워크 및 AIM 3 : SCD를 가진 성인의 표준 치료 대 환자 대면 mHealth 앱 + 소책자의 비용 효율성 평가. COM-B 및 혼합 방법 접근 방식으로 COM-B 및 재임 프레임 워크에 따르면 Hybrid Effectiveness 구현 시험 설계는 환자를 대담하는 지침 개입의 영향에 영향을 미치는 효과, 촉진자 및 구현에 대한 장벽에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 낫 세포 질환 (SCD)이있는 성인의 mhealth Application Plus (+) 소책자를 통해 환자를위한 증거 기반 지침을 평가하기 위해 다중 센터 하이브리드 타입 I 효과 구현 시험을 제안합니다.
임상의의 SCD 관리는 이환율과 사망률을 예방할 수있는 증거 기반 지침에 의해 알려져 있습니다.
National Heart, Lung 및 Blood Institute (NHLBI)와 ASH (American Society of Hematology)는 의료 서비스 제공자를위한 SCD의 증거 기반 관리에 대한 지침을 발표했습니다.
그러나, 환자, 제공자 또는 시스템 장벽은 세 영역 내부와 모두에 대한 적절한 도달 범위를 금지하여 지침 준수가 좋지 않습니다.
우리의 이전 연구는 1) 환자의 증거 기반 지침에 대한 지식 부족, 2) 가이드 라인에 대한 가이드 라인에 대한 욕구, 소책자 및 MHEALT 앱에서 환자 중심, 접근성 및 실행 가능한 욕구, 3) 가이드 라인이있는 환자를 대면 소책자의 개발 및 4) SCD를 가진 지침과 함께 참여 mHealth 앱의 성공적인 조종사.
SCD를 가진 성인의 급성 건강 관리 활용을 줄이기위한 환자를 대상으로하는 지침이있는 MHEALT APP + 소책자를 사용하여 다중 센터 타당성 무작위 대조 시험 지원의 유망한 예비 데이터.
타당성 시험에서 우리는 74 명의 참가자를 선별했습니다. 91% (67/74)는 MHEALTH + 소책자 대 소책자 만 모집하고 무작위로 배정하기로 합의했습니다.
MHEALTH + 소책자 팔과 소책자 단독 팔에서 급성 건강 관리 활용에서 44%의 상대적 위험 감소가 발생했습니다.
참가자 중 총 75% (67 명 중 50 명)는 6 개월 동안 의료 활용 및 지식 및 환자보고 결과 조사를 평가하기 위해 6 개월 동안 추적하기로 합의했습니다.
MHHEALTH + 소책자와 함께 급성 건강 관리 활용에서 최소 44%의 감소 (1.5 응급실 방문 또는 병원 입원이 감소)를 나타내는 예비 시험 결과를 바탕으로, 우리는 MHEALTH + 소책자와 함께 3 센터 무작위 배정 시험을 제안합니다. MHEALT APP + 소책자 vs. 표준 치료는 12 개월 동안 환자를 향한 교육 자료없이 일반적인 지침으로 정의됩니다.
이 제안 된 연구의 목표는 목표 1 : AIM 1 : 환자 대면 지침 MHEALT 가이드 라인 MHEALT APP + 소책자 중재 (입원, 응급실 방문 및 일일 병원 방문)를 감소시키기 위해 MHHEALTER APP + BOOW OUTCOUCTION의 MHHEALTER APP + 예약의 시행 결과를 평가하여 SCD를 가진 성인의 급성 건강 관리 활용 (입원, 응급실 방문 및 일일 병원 방문)을 줄이기위한 효과를 평가합니다. (COM-B) 및 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 보수 (Reaim) 프레임 워크 및 AIM 3 : SCD를 가진 성인의 표준 치료 대 환자를 향한 MHEALT APP + 소책자의 비용 효율성 평가.
COM-B 및 혼합 방법 접근 방식으로 COM-B 및 재실행 프레임 워크에 따르면이 하이브리드 효율성 구현 시험 설계는 환자 대면 지침 개입의 영향에 영향을 미치는 효과, 촉진자 및 구현에 대한 장벽에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
287
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert M Cronin, MD, MS
- 전화번호: 6146889220
- 이메일: robert.cronin@osumc.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
연락하다:
- Saraf Santosh
-
부수사관:
- Victor Gordeuk
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University St. Louis
-
연락하다:
- Allison King
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 모병
- The Ohio State University Medical Center
-
연락하다:
- Robert Cronin
- 이메일: robert.cronin@osumc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Vanderbilt University
-
연락하다:
- Robert Cronin, MD, MS
- 전화번호: 6159365097
- 이메일: robert.cronin@vanderbilt.edu
-
연락하다:
- Michael DeBaun, MD, MPH
- 전화번호: (615) 875-3040
- 이메일: m.debaun@vanderbilt.edu
-
수석 연구원:
- Emmanuel Volanakis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
SCD를 가진 성인의 포함 기준에는 포함됩니다
- 이전 12 개월 동안 SCD 클리닉에서 치료를 받고
- SCD 진단 (HGB SS, SC, Sβ-Thal),
- 서면 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 18 세 이상.
제공자 및 직원에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다
(1) 참가자의 임상 치료에 관여합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: mHealth app + 소책자
환자가 지침에 직면하고 컨텐츠를 참여시키는 mHealth 앱과 환자를 향한 지침이있는 소책자.
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환자가 지침에 직면하고 컨텐츠를 참여시키는 mHealth 앱과 환자를 향한 지침이있는 소책자.
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간섭 없음: 표준 치료
그룹 1은 표준 관리로 제어 암을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 건강 관리 활용
기간: 12 개월
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수사관은 # ER 방문, 입원 및 하루의 병원 방문 수를 측정합니다 (주입 센터 방문)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능
기간: 12 개월
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Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Sickle 세포 질환에 특화된 자기 효능 도구의 신뢰성 및 유효성에 설명 된 겸상 적 세포 자체 효능 척도. 행동. 2000; 38 (9) : 951-63. 스케일은 0-45이고, 점수가 높음 더 나은 스케일은 하위 척도가없고 자기 효능을 측정합니다. |
12 개월
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SCD 관련 지식
기간: 12 개월
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SCD 지침에 대한 지식. 이 측정의 지식 부분은 객관식이며 겸상 세포 질환에 대한 질문을 하나의 정답과 3 개의 잘못된 답변으로 질문합니다. 조사관은 점수를 결정하기 위해 정답 수를 요약 할 것입니다. 이것은 규모가 아닙니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HL174590 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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