Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility of a Technology-Based Treatment Support System

8. oktober 2018 oppdatert av: Stephen Schueller, Northwestern University
This study aims to evaluate a technology-based treatment support system for patients undergoing the treatment of depression. The investigators will explore the usefulness of the technology-based treatment support system as an adjunct to psychotherapy for depression.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study aims to evaluate a technology-based treatment support system "mConnect" for patients undergoing the treatment of depression. This system will be evaluated by conducting a randomized controlled trial where patients will either receive the mConnect mobile app or treatment as usual.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60004
        • AMITA Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • English-speaking
  • Currently enrolled in outpatient treatment
  • Current diagnosis of major depressive disorder
  • Ownership of a smartphone device compatible with the mobile app

Exclusion Criteria

  • visual, hearing, voice, or motor impairment that would prevent completion of the study procedures or use of mobile phone
  • diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, dissociative disorder, substance use disorder, or other diagnosis for which participation in this trial is inappropriate, severe suicidality (has ideation, plan, and intent).
  • having completed more than 3 sessions of psychotherapy with current therapist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile App
Participants will receive a mobile app to be used during psychotherapy that syncs information with the participant's therapist from sessions.
Atferdsmessig: Mobile App
The mobile app "mConnect" is an app designed to facilitate psychotherapy for depression and includes mood tracking, goal setting, and communication
Ingen inngripen: Treatment as Usual
Participants will receive treatment as usual with aspects of the mobile app available through paper-based worksheets.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retention
Tidsramme: 8 weeks
Number of completed sessions
8 weeks
Adherence
Tidsramme: 8 weeks
The use of the mobile app. This data will be collected passively by the mobile app sending the following information to the secure server: the date and time the mobile app is launched, the date and time any information is entered into the mobile app, the content of any information entered into the mobile app, the date and time any lessons within the mobile app are read by the participant.
8 weeks
Satisfaction
Tidsramme: 8 weeks
Participant satisfaction with the mobile app will be assessed with a patient version of the Mobile App Rating Scale (MARS) that addresses engagement, functionality, aesthestics, information quality, and one subjective rating of the app as a whole.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 8 weeks
Depression as measured by the PHQ-9
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen M Schueller, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00097492
  • K08MH102336 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobile App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere