자궁경부암의 글로벌 예방을 위한 저비용 이미징 기술
2025년 2월 4일 업데이트: Barretos Cancer Hospital
자궁경부암의 글로벌 예방을 위한 저비용 모바일 질 확대경 및 공초점 이미징
자궁경부암은 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서 여성의 암 사망의 첫 번째 또는 두 번째 주요 원인으로 남아 있습니다.
자원이 부족한 환경에서 자궁경부암 예방 프로그램은 적절한 임상 전문 지식을 갖춘 인력 부족, 병리학 서비스 부족 및 관련 인프라 부족으로 인해 어려움을 겪고 있습니다.
자원이 부족한 환경에서 정확한 선별 및 진단이 가능하도록 적절한 진단 도구가 절실히 필요합니다.
이 연구의 목적은 글로벌 자궁경부암 예방 프로그램을 위한 저비용 MMC(Multimodal Mobile Colposcope)를 개발하고 검증하는 것입니다.
이 새로운 장치는 모바일 colposcope의 이미징 기능과 광섬유 공초점 이미징 프로브의 현미경 이미징 기능을 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1060
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Júlio César P Resende, MD, PhD
- 전화번호: 7086 +55 (17) 3321-6600
- 이메일: julio.possati@uol.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Mila P Salcedo, MD, PhD
- 전화번호: +1-832-316-3774
- 이메일: mpsalcedo@mdanderson.org
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- 모병
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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연락하다:
- Mila P Salcedo, MD, PhD
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Barretos Cancer Hospital
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연락하다:
- Júlio César P Resende, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세 이상의 여성;
- 비정상적인 자궁경부 검사 또는 형성이상 병력에 대한 추적 관찰로 인해 질확대경 검사를 받는 여성;
- 가임 여성은 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 특정 사전 동의 문서에 서명하여 사전 동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 25세 미만의 여성
- 자궁경부 제거와 함께 자궁절제술을 받은 여성;
- 프로플라빈 또는 아크리플라빈에 알려진 알레르기가 있는 여성;
- 등록 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 무능력한 여성 또는 취약한 상황에 처해 있거나 동의를 거부하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 -MMC
연구 참가자의 영상은 대장균 검사 중에 수행됩니다.
MMC (MultiModal Mobile Colposcope)라고하는 모바일 콜로 포 코프 및 공 초점 이미징 프로브는 자궁 경부 이미지 및/또는 녹음에 사용됩니다.
자궁 경부 생검은 표준 프로토콜 당 생검 집게를 사용하여 수행됩니다.
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비정상적인 자궁경부 검사로 인해 질확대경 검사를 받거나 이형성증 병력에 대한 후속 조치를 받는 여성을 연구의 실험군에 모집합니다.
질확대경 검사 중에 연구 참가자의 영상 촬영이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMC(Multimodal Mobile Colposcope) 개발 및 검증
기간: 1일 - 질확대경 검사 당일
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이미지 데이터는 이미지 분석 알고리즘을 개발하고 개선하기 위한 훈련 세트로 사용됩니다.
Multimodal Mobile Colposcope는 임상 성능(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 면적)을 고려하여 질확대경 인상과 비교됩니다.
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1일 - 질확대경 검사 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38969820.9.1001.5437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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