비만 성인의 좌식 시간 감소(연구 2) (B-MOBILE)
2015년 3월 19일 업데이트: The Miriam Hospital
비만 수술 환자의 좌식 시간을 줄이기 위한 모바일 건강 접근법
신체 활동 수준과 관계없이 좌식 행동에 더 많은 시간을 소비하면 이환율과 사망률의 위험이 증가할 수 있습니다.
객관적인 평가는 비만 수술 환자가 앉아 있는 행동에 많은 시간을 보낸다는 것을 나타냅니다.
본 연구는 좌식 행동이 발생할 때 모니터링하고 수정하기 위해 널리 채택된 스마트폰 기술을 사용하는 모바일 건강(mHealth) 접근 방식이 이러한 환자 및 기타 비만 인구의 좌식 시간을 줄이는 실행 가능하고 수용 가능한 방법인지 여부를 테스트하는 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bariatric 수술 환자 및 기타 비만 개인이 고려됩니다.
- 체질량 지수 >= 25kg/m2
제외 기준:
- 일상 활동에 참여할 수 없고 도움 없이 10분 이상 지속적으로 걸을 수 없다고 보고합니다.
- 현재 신체 활동 중재에 참여하고 있습니다.
- 학습 자료를 읽거나 이해할 수 없음
- 현재 현기증 및/또는 앉거나 서 있을 때 현기증을 유발하는 약을 복용하고 있습니다.
- 재배치 계획, 약물 남용 이력 또는 기타 중요한 정신과적 문제 또는 불치병을 포함하여 조사관이 개입 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 모든 조건을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: B-MOBILE 스마트폰 기반 개입(3분 휴식)
참가자는 앉아 있는 시간을 자동으로 모니터링하고 30분 연속 앉아 있을 때마다 최소 3분 동안 걸으라는 메시지를 표시하는 B-MOBILE 앱이 탑재된 스마트폰을 받게 됩니다.
이 목표를 달성한 참가자는 "실시간"으로 강화 피드백을 받게 됩니다.
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참가자는 앉아 있는 시간을 자동으로 모니터링하고 30분 연속 앉아 있을 때마다 최소 3분 동안 걸으라는 메시지를 표시하는 B-MOBILE 앱이 탑재된 스마트폰을 받게 됩니다.
이 목표를 달성한 참가자는 "실시간"으로 강화 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: B-MOBILE 스마트폰 기반 개입(6분 휴식)
참가자는 앉아 있는 시간을 자동으로 모니터링하고 60분 연속 앉아 있을 때마다 최소 6분 동안 걸으라는 메시지를 표시하는 B-MOBILE 앱이 탑재된 스마트폰을 받게 됩니다.
이 목표를 달성한 참가자는 "실시간"으로 강화 피드백을 받게 됩니다.
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참가자는 앉아 있는 시간을 자동으로 모니터링하고 60분 연속 앉아 있을 때마다 최소 6분 동안 걸으라는 메시지를 표시하는 B-MOBILE 앱이 탑재된 스마트폰을 받게 됩니다.
이 목표를 달성한 참가자는 "실시간"으로 강화 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지의 일일 좌식 시간 비율의 변화.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지 매일 앉아 있는 시간의 비율 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dale S Bond, PhD, The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .