- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03140917
간 용적 및 기능의 다중 모드 평가
2019년 11월 25일 업데이트: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
결장직장 간 전이 환자의 간 용적 및 기능에 대한 다중 평가
간 수술 수술 평가에서 미래의 남은 간(FLR)은 간 절제술 후 간부전을 피하기 위해 중추적입니다.
지금까지 이것은 주로 FLR의 부피를 측정하여 수행되었습니다.
물론 FLR 볼륨은 FLR 기능의 대리 척도 역할을 하며 볼륨과 기능 간의 상관관계가 항상 정확한 것은 아닙니다.
FLR 기능을 평가하는 여러 기술이 제안되었습니다.
간담도 신티그래피(HBS)와 동적 MRI가 그러한 두 가지 방법입니다.
이 연구에서는 신 보조 화학 요법으로 치료받는 대장 간 전이 환자에서 우측 간 절제술 전후에 반복적으로 시행되는 조영 증강 CT 및 ICG 외에도 HBS 및 MRI를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우측 간 절제술을 받은 선행 화학 요법으로 치료된 CRLM
설명
포함 기준:
- 우측 간 절제술을 받은 선행 화학 요법으로 치료된 CRLM
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLR 기능 preop 평가에서 HBS와 MRI의 상관 관계
기간: 준비
|
수술 전날 HBS, MRI, CT 및 ICG 수행
|
준비
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLR 기능 POD 7 평가에서 HBS와 MRI의 상관관계
기간: 포드 7
|
HBS, MRI, CT, ICG 수술 7일 후 시행
|
포드 7
|
|
FLR 기능 POD 평가에서 HBS와 MRI의 상관관계 28
기간: 포드 28
|
수술 28일 후 HBS, MRI, CT, ICG 시행
|
포드 28
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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