Multimodal vurdering af levervolumen og -funktion
25. november 2019 opdateret af: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodal vurdering af levervolumen og -funktion hos patienter med kolorektale levermetastaser
Ved leverkirurgi er peroperativ vurdering og den fremtidige leverrest (FLR) afgørende for at undgå posthepatektomi leversvigt.
Til dato udføres dette hovedsageligt ved at måle volumenet af FLR.
Selvfølgelig fungerer FLR-volumen som et surrogatmål for FLR-funktion, og korrelationen mellem volumen og funktion er ikke altid nøjagtig.
Flere teknikker til at vurdere FLR-funktion er blevet foreslået.
Hepatobiliær scintigrafi (HBS) og dynamisk MR er de to sådanne metoder.
I denne undersøgelse sammenligner vi HBS og MR, udover kontrastforstærket CT og ICG, gentagne gange udført før og efter højre hepatektomi hos patienter med kolorektale levermetastaser behandlet med neoadjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CRLM behandlet med neoadjuverende kemoterapi underkastet højre hepatektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CRLM behandlet med neoadjuverende kemoterapi underkastet højre hepatektomi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem HBS og MR i vurdering af FLR funktion præop
Tidsramme: Preop
|
HBS, MR, CT og ICG udført dagen før operationen
|
Preop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem HBS og MR i vurdering af FLR funktion POD 7
Tidsramme: POD 7
|
HBS, MR, CT og ICG udført 7 dage efter operationen
|
POD 7
|
|
Korrelation mellem HBS og MR i vurdering af FLR funktion POD 28
Tidsramme: POD 28
|
HBS, MR, CT og ICG udført 28 dage efter operationen
|
POD 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liver fx study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .