- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03140917
Multimodal bedömning av levervolym och funktion
25 november 2019 uppdaterad av: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodal bedömning av levervolym och funktion hos patienter med kolorektala levermetastaser
Vid leverkirurgi är peroperativ bedömning och framtida leverrester (FLR) avgörande för att undvika posthepatektomi leversvikt.
Hittills utförs detta huvudsakligen genom att mäta volymen av FLR.
Naturligtvis fungerar FLR-volym som ett surrogatmått på FLR-funktion och korrelationen mellan volym och funktion är inte alltid korrekt.
Flera tekniker för att bedöma FLR-funktion har föreslagits.
Hepatobiliär scintigrafi (HBS) och dynamisk MRI är de två sådana metoderna.
I denna studie jämför vi HBS och MRT, förutom kontrastförstärkt CT och ICG, upprepade gånger före och efter höger levermetastaser hos patienter med kolorektala levermetastaser som behandlats med neoadjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CRLM behandlad med neoadjuvant kemoterapi utsatt för höger hepatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CRLM behandlad med neoadjuvant kemoterapi utsatt för höger hepatektomi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan HBS och MRT vid bedömning av FLR funktion preop
Tidsram: Preop
|
HBS, MRT, CT och ICG utförs dagen före operationen
|
Preop
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan HBS och MRT vid bedömning av FLR-funktion POD 7
Tidsram: POD 7
|
HBS, MRT, CT och ICG utförs 7 dagar efter operationen
|
POD 7
|
|
Korrelation mellan HBS och MRT vid bedömning av FLR-funktion POD 28
Tidsram: POD 28
|
HBS, MRT, CT och ICG utförs 28 dagar efter operationen
|
POD 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liver fx study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Multimodal leverfunktionsbedömning
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekrytering
-
University Hospital, CaenAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Barns beteendeFrankrike
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien