Multimodale Beurteilung des Lebervolumens und der Leberfunktion
25. November 2019 aktualisiert von: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodale Beurteilung des Lebervolumens und der Leberfunktion bei Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen
In der Leberchirurgie ist die peroperative Beurteilung des zukünftigen Leberrests (FLR) von entscheidender Bedeutung, um ein Leberversagen nach Hepatektomie zu vermeiden.
Bisher erfolgt dies hauptsächlich über die Messung des Volumens des FLR.
Natürlich fungiert das FLR-Volumen als Ersatzmaß für die FLR-Funktion und die Korrelation zwischen Volumen und Funktion ist nicht immer genau.
Es wurden mehrere Techniken zur Beurteilung der FLR-Funktion vorgeschlagen.
Zu diesen Methoden zählen die hepatobiliäre Szintigraphie (HBS) und die dynamische MRT.
In dieser Studie vergleichen wir HBS und MRT sowie kontrastmittelverstärkte CT und ICG, die wiederholt vor und nach der rechten Hepatektomie bei Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen durchgeführt wurden, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Karolinska University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CRLM wurde mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt und einer rechten Hepatektomie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CRLM wurde mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt und einer rechten Hepatektomie unterzogen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen HBS und MRT bei der Beurteilung der FLR-Funktion vor der Operation
Zeitfenster: Preop
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HBS, MRT, CT und ICG wurden am Tag vor der Operation durchgeführt
|
Preop
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen HBS und MRT bei der Beurteilung der FLR-Funktion POD 7
Zeitfenster: POD 7
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HBS, MRT, CT und ICG wurden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
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POD 7
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Korrelation zwischen HBS und MRT bei der Beurteilung der FLR-Funktion POD 28
Zeitfenster: POD 28
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HBS, MRT, CT und ICG wurden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
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POD 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Liver fx study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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