Multimodal vurdering av levervolum og funksjon
25. november 2019 oppdatert av: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodal vurdering av levervolum og -funksjon hos pasienter med kolorektale levermetastaser
Ved leverkirurgi er peroperativ vurdering og fremtidig leverrest (FLR) sentralt for å unngå posthepatektomi leversvikt.
Til dags dato er dette hovedsakelig utført ved å måle volumet til FLR.
Selvfølgelig fungerer FLR-volum som et surrogatmål for FLR-funksjon, og korrelasjonen mellom volum og funksjon er ikke alltid nøyaktig.
Flere teknikker for å vurdere FLR-funksjon har blitt foreslått.
Hepatobiliær scintigrafi (HBS) og dynamisk MR er de to slike metodene.
I denne studien sammenligner vi HBS og MR, i tillegg til kontrastforsterket CT og ICG, gjentatte ganger utført før og etter høyre hepatektomi hos pasienter med kolorektale levermetastaser behandlet med neoadjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CRLM behandlet med neoadjuvant kjemoterapi utsatt for høyre hepatektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CRLM behandlet med neoadjuvant kjemoterapi utsatt for høyre hepatektomi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom HBS og MR i vurdering av FLR funksjon preop
Tidsramme: Preop
|
HBS, MR, CT og ICG utført dagen før operasjonen
|
Preop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom HBS og MR i vurdering av FLR-funksjon POD 7
Tidsramme: POD 7
|
HBS, MR, CT og ICG utført 7 dager etter operasjonen
|
POD 7
|
|
Korrelasjon mellom HBS og MR i vurdering av FLR-funksjon POD 28
Tidsramme: POD 28
|
HBS, MR, CT og ICG utført 28 dager etter operasjonen
|
POD 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Liver fx study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .