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Valutazione multimodale del volume e della funzione epatica

25 novembre 2019 aggiornato da: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital

Valutazione multimodale del volume e della funzione epatica nei pazienti con metastasi epatiche colorettali

Nella chirurgia epatica la valutazione peroperatoria e il futuro residuo epatico (FLR) è fondamentale per evitare l'insufficienza epatica postepatectomia. Ad oggi questo viene eseguito principalmente misurando il volume del FLR. Ovviamente il volume FLR funge da misura surrogata della funzione FLR e la correlazione tra volume e funzione non è sempre accurata. Sono state proposte diverse tecniche per valutare la funzione FLR. La scintigrafia epatobiliare (HBS) e la risonanza magnetica dinamica sono i due metodi di questo tipo. In questo studio confrontiamo HBS e RM, oltre a TC e ICG con mezzo di contrasto, ripetutamente eseguite prima e dopo epatectomia destra in pazienti con metastasi epatiche colorettali trattati con chemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

CRLM trattato con chemioterapia neoadiuvante sottoposto a epatectomia destra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRLM trattato con chemioterapia neoadiuvante sottoposto a epatectomia destra

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra HBS e MRI nella valutazione della funzione FLR preoperatoria
Lasso di tempo: Preop
HBS, MRI, CT e ICG eseguiti il ​​giorno prima dell'intervento
Preop

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra HBS e MRI nella valutazione della funzione FLR POD 7
Lasso di tempo: POD 7
HBS, MRI, CT e ICG eseguiti 7 giorni dopo l'intervento
POD 7
Correlazione tra HBS e MRI nella valutazione della funzione FLR POD 28
Lasso di tempo: POD 28
HBS, MRI, CT e ICG eseguiti 28 giorni dopo l'intervento
POD 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liver fx study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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