Multimodální hodnocení objemu a funkce jater
25. listopadu 2019 aktualizováno: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodální hodnocení objemu a funkce jater u pacientů s kolorektálními jaterními metastázami
Při peroperačním hodnocení jaterní chirurgie a budoucího jaterního zbytku (FLR) je klíčová, aby se zabránilo posthepatektomickému selhání jater.
Dosud se to provádí hlavně měřením objemu FLR.
Objem FLR samozřejmě funguje jako náhradní měřítko funkce FLR a korelace mezi objemem a funkcí není vždy přesná.
Bylo navrženo několik technik pro hodnocení funkce FLR.
Dvěma takovými metodami jsou hepatobiliární scintigrafie (HBS) a dynamická MRI.
V této studii srovnáváme HBS a MRI, kromě kontrastního CT a ICG, opakovaně prováděné před a po pravostranné hepatektomii u pacientů s kolorektálními jaterními metastázami léčených neoadjuvantní chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CRLM léčená neoadjuvantní chemoterapií s pravostrannou hepatektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CRLM léčená neoadjuvantní chemoterapií s pravostrannou hepatektomií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi HBS a MRI při hodnocení funkce FLR preop
Časové okno: Preop
|
HBS, MRI, CT a ICG provedeny den před operací
|
Preop
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi HBS a MRI při hodnocení funkce FLR POD 7
Časové okno: POD 7
|
HBS, MRI, CT a ICG provedeny 7 dní po operaci
|
POD 7
|
|
Korelace mezi HBS a MRI při hodnocení funkce FLR POD 28
Časové okno: POD 28
|
HBS, MRI, CT a ICG provedeny 28 dní po operaci
|
POD 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liver fx study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .