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Evaluación multimodal del volumen y la función del hígado

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital

Evaluación multimodal del volumen y la función del hígado en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales

En cirugía hepática, la evaluación peroperatoria del futuro hígado remanente (FLR) es fundamental para evitar la insuficiencia hepática posthepatectomía. Hasta la fecha, esto se realiza principalmente midiendo el volumen de la FLR. Por supuesto, el volumen de FLR actúa como una medida sustituta de la función de FLR y la correlación entre el volumen y la función no siempre es precisa. Se han propuesto varias técnicas para evaluar la función de FLR. La gammagrafía hepatobiliar (HBS) y la resonancia magnética dinámica son los dos métodos de este tipo. En este estudio comparamos el HBS y la RM, además de la TC con contraste y el ICG, realizados repetidamente antes y después de la hepatectomía derecha en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales tratados con quimioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

CRLM tratado con quimioterapia neoadyuvante sometido a hepatectomía derecha

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CRLM tratado con quimioterapia neoadyuvante sometido a hepatectomía derecha

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre HBS y MRI en la evaluación de la función de FLR preoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio
HBS, MRI, CT e ICG realizados el día antes de la cirugía
Preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre HBS y MRI en la evaluación de la función FLR POD 7
Periodo de tiempo: POD 7
HBS, MRI, CT e ICG realizados 7 días después de la cirugía
POD 7
Correlación entre HBS y MRI en la evaluación de la función FLR POD 28
Periodo de tiempo: POD 28
HBS, MRI, CT e ICG realizados 28 días después de la cirugía
POD 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liver fx study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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