- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03140917
Multimodalna ocena objętości i funkcji wątroby
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Multimodalna ocena objętości i funkcji wątroby u pacjentów z przerzutami do wątroby w jelicie grubym
W chirurgii wątroby ocena okołooperacyjna przyszłej pozostałości wątroby (FLR) ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia niewydolności wątroby po hepatektomii.
Do tej pory odbywa się to głównie poprzez pomiar objętości FLR.
Oczywiście objętość FLR działa jako zastępcza miara funkcji FLR, a korelacja między objętością a funkcją nie zawsze jest dokładna.
Zaproponowano kilka technik oceny funkcji FLR.
Scyntygrafia wątroby i dróg żółciowych (HBS) i dynamiczny MRI to dwie takie metody.
W niniejszej pracy porównujemy HBS i MRI, oprócz CT i ICG z kontrastem, wielokrotnie wykonywane przed i po prawostronnej hepatektomii u chorych z przerzutami do wątroby jelita grubego leczonych chemioterapią neoadiuwantową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
CRLM leczony chemioterapią neoadjuwantową poddany prawostronnej hepatektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CRLM leczony chemioterapią neoadjuwantową poddany prawostronnej hepatektomii
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między HBS a MRI w ocenie preopcji funkcji FLR
Ramy czasowe: Przygotowanie
|
HBS, MRI, CT i ICG wykonano dzień przed operacją
|
Przygotowanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja HBS i MRI w ocenie funkcji FLR POD 7
Ramy czasowe: POD 7
|
HBS, MRI, CT i ICG wykonano 7 dni po zabiegu
|
POD 7
|
|
Korelacja HBS i MRI w ocenie funkcji FLR POD 28
Ramy czasowe: POD 28
|
HBS, MRI, CT i ICG wykonano 28 dni po operacji
|
POD 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liver fx study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .