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Avaliação Multimodal do Volume e Função do Fígado

25 de novembro de 2019 atualizado por: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital

Avaliação multimodal do volume e função hepática em pacientes com metástases hepáticas colorretais

Na cirurgia hepática, a avaliação peroperatória do futuro remanescente hepático (FLR) é fundamental para evitar a insuficiência hepática pós-hepatectomia. Até o momento, isso é realizado principalmente medindo o volume do FLR. É claro que o volume FLR atua como uma medida substituta da função FLR e a correlação entre volume e função nem sempre é precisa. Várias técnicas para avaliar a função FLR foram propostas. A cintilografia hepatobiliar (HBS) e a ressonância magnética dinâmica são os dois métodos. Neste estudo comparamos HBS e RM, além de TC e ICG com contraste, repetidamente realizados antes e após hepatectomia direita em pacientes com metástases hepáticas colorretais tratados com quimioterapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

CRLM tratado com quimioterapia neoadjuvante submetido a hepatectomia direita

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRLM tratado com quimioterapia neoadjuvante submetido a hepatectomia direita

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre HBS e ressonância magnética na avaliação da função FLR pré-operatório
Prazo: Pré-operatório
HBS, MRI, CT e ICG realizados no dia anterior à cirurgia
Pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre HBS e ressonância magnética na avaliação da função FLR POD 7
Prazo: POD 7
HBS, MRI, CT e ICG realizados 7 dias após a cirurgia
POD 7
Correlação entre HBS e ressonância magnética na avaliação da função FLR POD 28
Prazo: POD 28
HBS, ressonância magnética, tomografia computadorizada e ICG realizados 28 dias após a cirurgia
POD 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Liver fx study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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