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Évaluation multimodale du volume et de la fonction du foie

25 novembre 2019 mis à jour par: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital

Évaluation multimodale du volume et de la fonction hépatiques chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales

En chirurgie hépatique, l'évaluation peropératoire du futur foie restant (FLR) est essentielle pour éviter une insuffisance hépatique post-hépatectomie. À ce jour, cela est principalement effectué en mesurant le volume du FLR. Bien sûr, le volume FLR agit comme une mesure de substitution de la fonction FLR et la corrélation entre le volume et la fonction n'est pas toujours précise. Plusieurs techniques pour évaluer la fonction FLR ont été proposées. La scintigraphie hépatobiliaire (HBS) et l'IRM dynamique sont les deux méthodes de ce type. Dans cette étude, nous comparons l'HBS et l'IRM, en plus de la TDM et de l'ICG avec contraste, réalisées à plusieurs reprises avant et après une hépatectomie droite chez des patients présentant des métastases hépatiques colorectales traitées par chimiothérapie néoadjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CRLM traité par chimiothérapie néoadjuvante soumis à une hépatectomie droite

La description

Critère d'intégration:

  • CRLM traité par chimiothérapie néoadjuvante soumis à une hépatectomie droite

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre HBS et IRM dans l'évaluation de la fonction FLR préopératoire
Délai: Préop
HBS, IRM, CT et ICG réalisés la veille de la chirurgie
Préop

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre HBS et IRM dans l'évaluation de la fonction FLR POD 7
Délai: POD 7
HBS, IRM, CT et ICG réalisés 7 jours après la chirurgie
POD 7
Corrélation entre HBS et IRM dans l'évaluation de la fonction FLR POD 28
Délai: POD 28
HBS, IRM, CT et ICG réalisés 28 jours après la chirurgie
POD 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Magnus Nilsson, MD PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liver fx study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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