- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03166670
소아 및 만성질환 성인의 분비성 설사의 기생충
2021년 6월 5일 업데이트: Asmaa Elderwy, Assiut University
설사는 사람들이 의학적 조언을 구하는 가장 일반적인 이유 중 하나이지만 경미하고 일시적인 상태에서 생명을 앗아가는 상태에 이르기까지 다양합니다.
전 세계적으로 매년 20억 건의 설사병이 발생하고 대부분 개발도상국에서 매년 190만 명의 5세 미만 어린이가 사망하는 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
분비성 설사는 세균, 바이러스, 원생동물 감염 등 다양한 원인이 있습니다.
염화물 분비 증가, 나트륨 흡수 감소 또는 점막 투과성 증가로 인해 발생합니다.
기생성 병원체는 흡수성 융모 끝을 감염시키고 손상시켜 분비물 소낭을 불균형하게 하여 순 분비물과 설사를 유발하기 때문에 분비성 설사를 유발합니다.
기생 원인에는 Cryptosporidium parvum 또는 hominis, Capillaria philippinensis 및 Giardia lamblia가 포함됩니다.
크립토스포리디움증은 또한 어린이와 면역 장애가 있는 사람에게 장기간 지속되는 설사의 원인으로 알려져 있습니다.
이 질병은 감염된 숙주로부터 분변-구강 경로를 통해 전염됩니다.
또한 동물 접촉, 물 섭취(주로 수영 중) 또는 음식을 통해 전염될 수 있습니다.
크립토스포리디움은 수인성 위장염 발병의 가장 흔한 원인으로 알려져 있습니다.
이것은 수명 주기에서 난포낭 단계 때문입니다. 크립토스포리디움은 염소 처리를 포함한 소독에 저항할 수 있으며 환경에서 장기간 생존할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Heba gamal rashed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-분비성 설사(급성 수양성 설사)로 내원한 소아는 연구기간 동안 Assiut 대학 소아병원 외래 진료실 또는 소아병원(소화기내과)에 입원하였다.
급성 수양성 설사를 보이는 2명의 성인 환자는 연구 기간 동안 Assiut University 병원의 외래 진료실에 다니거나 소화기내과, 신장내과 및 종양내과에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 분비성 설사(급성 수양성 설사)로 내원한 소아는 연구기간 동안 Assiut 대학 소아병원 외래진료실 또는 소아병원(소화기내과)에 입원하였다.
- 급성 수양성 설사를 보이는 성인 환자는 연구 기간 동안 Assiut University 병원의 외래 진료실에 다니거나 소화기내과, 신장내과 및 종양내과에 입원했습니다.
제외 기준:
- 설사의 바이러스 및 세균성 원인
- 이미 과민성대장증후군으로 장 염증성 질환으로 진단받은 환자.
- 궤양성 대장염, 크론병 및 셀리악병과 같은 자가면역 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
급성 분비물 설사가 있는 어린이
|
대변 검체 수집 및 기생충에 대한 현미경 검사
대변 검체에서 크립토스포리디움의 유전자형 평가
|
|
대조군
정상적인 건강한 어린이
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대변 검체 수집 및 기생충에 대한 현미경 검사
대변 검체에서 크립토스포리디움의 유전자형 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크립토스포리디움에 대해 대변 분석이 양성인 환자의 비율
기간: 2일
|
현미경 검사 및 실시간 중합효소연쇄반응 이용
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa M Abd elaziz, MD, assuit university, faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSDCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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