- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03166670
Parasitäre Ursachen von sekretorischem Durchfall bei Kindern und chronisch kranken Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Heba gamal rashed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
-Kinder, die mit sekretorischem Durchfall (akuter wässriger Durchfall) vorgestellt werden, werden während des Studienzeitraums in das Kliniklabor des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen oder in ein Kinderkrankenhaus (Abteilung für Gastroenterologie) aufgenommen.
2 erwachsene Patienten mit akutem wässrigem Durchfall werden während des Studienzeitraums in die Labore der Außenklinik des Assiut-Universitätskrankenhauses eingeliefert oder in die gastroenterologische, nephrologische und onkologische Abteilung des Krankenhauses aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die mit sekretorischem Durchfall (akuter wässriger Durchfall) vorgestellt werden, besuchen während des Studienzeitraums das Kliniklabor des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut oder werden in ein Kinderkrankenhaus (Abteilung für Gastroenterologie) aufgenommen.
- Erwachsene Patienten mit akutem wässrigem Durchfall werden während des Studienzeitraums in die Labore der Außenklinik des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen oder in die Abteilung für Gastroenterologie, Nephrologie und Onkologie des Krankenhauses aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- virale und bakterielle Ursachen von Durchfall
- Patienten, bei denen bereits eine entzündliche Darmerkrankung als Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde.
- Autoimmunerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und Zöliakie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Kinder mit akutem sekretorischem Durchfall
|
Entnahme von Stuhlproben und mikroskopische Untersuchung auf Parasiten
Auswertung des Genotyps von Cryptosporidium in Stuhlproben
|
|
Kontrollgruppe
normale gesunde Kinder
|
Entnahme von Stuhlproben und mikroskopische Untersuchung auf Parasiten
Auswertung des Genotyps von Cryptosporidium in Stuhlproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit positiver Stuhlanalyse für Cryptosporidium
Zeitfenster: 2 Tage
|
Verwendung von mikroskopischer Untersuchung und Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa M Abd elaziz, MD, assuit university, faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSDCC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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