- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03166670
Causes parasitaires de la diarrhée sécrétoire chez les enfants et les adultes chroniquement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Heba gamal rashed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
-Les enfants présentés avec une diarrhée sécrétoire (diarrhée aqueuse aiguë) fréquentent le laboratoire de la clinique de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut ou sont admis à l'hôpital pédiatrique (département de gastro-entérologie) pendant la période d'étude.
2 patients adultes souffrant de diarrhée aqueuse aiguë fréquentent les laboratoires de la clinique de l'hôpital universitaire d'Assiut ou sont admis dans les services de gastro-entérologie, de néphrologie et d'oncologie de l'hôpital pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants présentés avec une diarrhée sécrétoire (diarrhée aqueuse aiguë) fréquentent le laboratoire de la clinique de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut ou sont admis à l'hôpital pédiatrique (département de gastro-entérologie) pendant la période d'étude.
- les patients adultes souffrant de diarrhée aqueuse aiguë fréquentent les laboratoires de la clinique de l'hôpital universitaire d'Assiut ou sont admis dans les services de gastro-entérologie, de néphrologie et d'oncologie de l'hôpital pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- causes virales et bactériennes de la diarrhée
- Les patients qui ont déjà été diagnostiqués comme une maladie inflammatoire intestinale comme le syndrome du côlon irritable.
- Conditions auto-immunes, telles que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn et la maladie coeliaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
enfants souffrant de diarrhée sécrétoire aiguë
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collecte d'échantillons de selles et examen microscopique des parasites
évaluation du génotype de cryptosporidium dans un échantillon de selles
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Groupe de contrôle
enfants normaux en bonne santé
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collecte d'échantillons de selles et examen microscopique des parasites
évaluation du génotype de cryptosporidium dans un échantillon de selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de patients avec une analyse des selles positive pour le cryptosporidium
Délai: 2 jours
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Utilisation de l'examen microscopique et de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa M Abd elaziz, MD, assuit university, faculty of medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSDCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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