- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03166670
A szekréciós hasmenés parazita okai gyermekeknél és krónikusan beteg felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Heba gamal rashed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Azok a gyermekek, akiknél szekréciós hasmenés (akut vizes hasmenés) szenved, az Assiut Egyetem gyermekkórházának klinikai laborjában vagy a gyermekkórházban (gasztroenterológiai osztályon) vettek részt a vizsgálati időszak alatt.
Akut vizenyős hasmenésben szenvedő 2 felnőtt betegek az Assiut Egyetemi Kórház klinikai laborjain vagy a kórház gasztroenterológiai, nefrológiai és onkológiai osztályán vesznek részt a vizsgálati időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szekréciós hasmenéssel (akut vizes hasmenéssel) szenvedő gyermekek az Assiut Egyetem gyermekkórházának klinikai laborjában vagy a gyermekkórházban (gasztroenterológiai osztályon) vesznek részt a vizsgálati időszak alatt.
- Akut vizenyős hasmenésben szenvedő felnőtt betegek az Assiut Egyetemi Kórház klinikai laborjain vagy a kórház gasztroenterológiai, nefrológiai és onkológiai osztályán vesznek részt a vizsgálati időszakban.
Kizárási kritériumok:
- a hasmenés vírusos és bakteriális okai
- Betegek, akiknél már diagnosztizáltak bélgyulladást, mint irritábilis bél szindrómát.
- Autoimmun állapotok, mint például a fekélyes vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség és a cöliákia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
akut szekréciós hasmenésben szenvedő gyermekek
|
székletminta gyűjtése és mikroszkópos vizsgálat paraziták kimutatására
a cryptosporidium genotípusának értékelése székletmintában
|
|
Ellenőrző csoport
normális egészséges gyerekek
|
székletminta gyűjtése és mikroszkópos vizsgálat paraziták kimutatására
a cryptosporidium genotípusának értékelése székletmintában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cryptosporidiumra pozitív székletanalízissel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 nap
|
Mikroszkópos vizsgálat és valós idejű polimeráz láncreakció alkalmazása
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa M Abd elaziz, MD, assuit university, faculty of medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSDCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .