Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parazitární příčiny sekrečního průjmu u dětí a chronicky nemocných dospělých.

5. června 2021 aktualizováno: Asmaa Elderwy, Assiut University
Průjem je jedním z nejčastějších důvodů, proč lidé vyhledávají lékařskou pomoc – může se však pohybovat od mírného, ​​dočasného stavu až po stav, kdy se lidé pletou. Odhaduje se, že na celém světě jsou ročně 2 miliardy případů průjmových onemocnění a že ročně zemře 1,9 milionu dětí mladších 5 let, většinou v rozvojových zemích.

Přehled studie

Detailní popis

Sekreční průjem má mnoho příčin, jako je infekce bakteriemi, viry nebo prvoky. Je důsledkem zvýšené sekrece chloridů, snížené absorpce sodíku nebo zvýšené propustnosti sliznice. Parazitické patogeny vyvolávají sekreční průjem, protože infikují a poškozují absorpční hroty klků, čímž zanechávají sekreční krypty nevyvážené, což způsobuje čistou sekreci a průjem. Mezi parazitární příčiny patří Cryptosporidium parvum nebo hominis, Capillaria philippinensis a Giardia lamblia. Kryptosporidióza je také uznávána jako příčina vleklých a přetrvávajících průjmů u dětí a osob s narušenou imunitou. Nemoc se přenáší fekálně-orální cestou z infikovaných hostitelů. Může se také přenést po kontaktu se zvířetem, požitím vody (hlavně při plavání) nebo potravou. Cryptosporidium se ukázalo jako nejčastěji uznávaná příčina propuknutí gastroenteritidy související s vodou. To je způsobeno fází oocysty v jejím životním cyklu; Cryptosporidium může odolávat dezinfekci, včetně chlorace, a může přežívat po delší dobu v prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Heba gamal rashed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Děti se sekrečním průjmem (akutním vodnatým průjmem) navštěvují během studijního období ambulantní laboratoř dětské nemocnice Assiut University nebo jsou přijaty do dětské nemocnice (gastroenterologické oddělení).

2 dospělí pacienti s akutním vodnatým průjmem navštěvují ambulantní laboratoře Fakultní nemocnice Assiut nebo jsou přijati na gastroenterologické, nefrologické a onkologické oddělení nemocnice v průběhu studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti se sekrečním průjmem (akutní vodnatý průjem) navštěvují během studijního období laboratorní laboratoř Assiutské univerzity nebo jsou přijaty do dětské nemocnice (gastroenterologické oddělení).
  2. dospělí pacienti s akutním vodnatým průjmem navštěvují ambulantní laboratoře Fakultní nemocnice Assiut nebo jsou přijati na gastroenterologické, nefrologické a onkologické oddělení nemocnice v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. virové a bakteriální příčiny průjmu
  2. Pacienti, kteří již byli diagnostikováni jako střevní zánětlivé onemocnění jako syndrom dráždivého tračníku.
  3. Autoimunitní stavy, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
děti s akutním sekrečním průjmem
odběr vzorku stolice a mikroskopické vyšetření na parazity
hodnocení genotypu kryptosporidií ve vzorku stolice
Kontrolní skupina
normální zdravé děti
odběr vzorku stolice a mikroskopické vyšetření na parazity
hodnocení genotypu kryptosporidií ve vzorku stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů s pozitivní analýzou stolice na kryptosporidium
Časové okno: 2 dny
Využití mikroskopického vyšetření a polymerázové řetězové reakce v reálném čase
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa M Abd elaziz, MD, assuit university, faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSDCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyšetření stolice

Předplatit