- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171233
배측굴곡 진폭과 동적 외반 슬관절에서 두 가지 발목 가동술의 즉각적인 효과
두 가지 발목 가동술이 배측굴곡 진폭과 동적 외반 슬관절에 미치는 즉각적인 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 동적 슬관절 외반에 대한 발목 가동화가 즉각적인 효과를 검증하고 발목 가동성의 두 가지 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다. 그것은 동일한 하지에서 발목 배측 굴곡 및 동적 무릎 외반의 결손을 나타내는 102개의 하지를 포함할 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 치료사의 도움을 받는 움직임으로 발목 가동을 위한 그룹이고 다른 하나는 발목 자체 가동을 위한 그룹입니다. 두 개입 그룹은 동일한 프로토콜, 동일한 세트 수, 반복 및 휴식 시간을 수행합니다. 그룹 내 개인이 무작위로 할당되며 개입의 특성으로 인해 평가자만 눈이 멀 수 있습니다.
Kolmogorov - Smirnov 테스트는 데이터 분포 정규성을 확인하는 데 사용됩니다. 참가자의 특성화는 설명적 통계 분석을 통해 수행됩니다. 모수적 또는 비모수적 테스트는 기준선에서 그룹 간 비교를 위해 데이터 분포 정규성에 따라 사용됩니다. 평가자 눈가림은 무작위화 코드와 평가자 의견을 비교하여 카이제곱 검정을 사용하여 테스트합니다. 그룹 간의 차이와 각 신뢰 구간은 "시간 대 그룹"의 상호 작용 용어를 사용하여 선형 혼합 모델로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Federal University of Ceará
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적인 개인(최소 6개월의 연습과 함께 주당 최소 3회 30분의 중등도 신체 활동); 18세에서 35세 사이의 남성 또는 여성 (줄자에서 10 cm 이하의 값 및/또는 사지 사이의 차이가 2 cm인 경우) 및 동적 무릎 외반(복사골 사이의 중간점을 초과하는 슬개골의 중심)을 전방 내림 검사(FSDT)로 평가 .
제외 기준:
- 다음 조건 중 하나를 제시하는 환자는 연구에서 제외됩니다: 만성 발목 불안정성, 지난 2년 동안 발, 발목, 무릎, 엉덩이 또는 발목 관절 부상의 관절에 대한 이전 수술로 1개월 이상의 중단을 초래했습니다. 운동을 수행할 수 없는 최근의 근육 또는 골격 부상; 물리 치료를 불가능하게 만드는 심각한 심장 상태 또는 기타 병리학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 움직임을 통한 집단 동원
하지의 생체 역학적 움직임에 변화를 일으킬 가능성이 있는 발목 이동성을 향상시키는 기술입니다.
환자는 능동적으로 움직이지만 치료사는 움직일 수 있도록 도움을 줍니다.
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움직임이 있는 참가자 동원 그룹은 물리치료사를 향한 무릎에 위치하며 참가자의 복사뼈 위의 탄성 통로가 아니며 물리치료사의 골반에서 나옵니다.
치료사는 양손의 엄지와 검지 사이의 공간으로 거골과 앞발을 고정한 상태에서 허리를 뒤로 젖힌 상태에서 벨트를 통해 경골에 유지되는 후외측 미끄러짐을 적용합니다.
참가자는 최대 진폭을 위해 느린 배굴 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 움직임을 통한 집단자기동원
하지의 생체 역학적 움직임에 변화를 일으킬 가능성이 있는 발목 이동성을 향상시키는 기술입니다.
환자는 치료사의 도움을 받지 않고 독립적인 방법으로 움직임과 가동성을 수행합니다.
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Auto Mobilization with Movement 그룹에서 참가자는 상자(10° 경사로 15cm) 위에서 발목을 자가 가동하고, 비탄성 밴드가 복사뼈 아래를 통과하고 밴드의 뒷면이 안쪽에 배치됩니다. 다른 쪽 하지의 중앙에서 거골을 후하방 방향으로 가동시키기 위해 참가자는 초기 위치로 다시 돌아갈 때까지 닫힌 운동 사슬에서 배굴 운동을 하는 동안 해당 방향으로 힘을 유지해야 합니다.
치료사와 동일한 그룹 프로토콜을 사용하면 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 배측굴곡 가동범위 발목 배측굴곡 가동범위
기간: 개입 직후
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보상 없이 발과 벽 사이의 최대 거리를 찾기 위한 폐쇄 운동 사슬 평가
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개입 직후
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정면에서 투영 각도.
기간: 개입 직후
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190/5000 스텝에서 2미터 이내에 위치할 디지털 카메라를 사용하여 2D 캡처 영상을 통해 Forward Step-Down Test를 수행하는 동안 측정됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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