- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171233
Efectos inmediatos de dos técnicas de movilización de tobillo en la amplitud de dorsiflexión y rodilla en valgo dinámico
Efectos inmediatos de dos técnicas de movilización del tobillo en la amplitud de la dorsiflexión y la rodilla en valgo dinámico: un ensayo clínico aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo verificar los efectos inmediatos de la movilización del tobillo sobre el valgo dinámico de la rodilla y comparar dos técnicas de movilidad del tobillo. Incluirá 102 miembros inferiores que presenten déficit de dorsiflexión de tobillo y valgo dinámico de rodilla en el mismo miembro inferior.
Los participantes se dividirán en dos grupos, uno de movilización de tobillo con movimiento asistido por el terapeuta y otro de automovilización de tobillo. Los dos grupos de intervención realizarán el mismo protocolo, el mismo número de series, repeticiones y tiempo de descanso. Habrá asignación aleatoria de individuos en los grupos y, debido a la naturaleza de las intervenciones, solo el evaluador puede estar cegado.
La prueba de Kolmogorov - Smirnov se utiliza para verificar la normalidad de la distribución de datos. La caracterización de los participantes se realiza mediante análisis estadístico descriptivo. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas de acuerdo con la normalidad de distribución de datos para la comparación entre grupos al inicio del estudio. El cegamiento del evaluador se probará mediante la prueba de chi-cuadrado comparando el código de aleatorización con la opinión del evaluador. La diferencia entre los grupos y sus respectivos intervalos de confianza se calculará mediante modelos mixtos lineales utilizando el término de interacción "tiempo versus grupo".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel PL Almeida, MsC
- Número de teléfono: 5585999590400
- Correo electrónico: GABRIEL_ALM@HOTMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pedro OP Lima, PhD
- Número de teléfono: +55(85)33668632
- Correo electrónico: secfisio@ufc.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Reclutamiento
- Federal University Of Ceara
-
Contacto:
- Gabriel PL Almeida, MSc
- Número de teléfono: +55(85)99590400
- Correo electrónico: gabriel_alm@hotmail.com
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Contacto:
- Pedro OP Lima, Dr
- Número de teléfono: +55(85)3366 8632
- Correo electrónico: secfisio@ufc.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos físicamente activos (30 minutos de actividad física moderada al menos tres veces por semana con al menos 6 meses de práctica); Hombres o mujeres de 18 a 35 años de edad; (Con un valor igual o menor a 10 cm en la cinta métrica y/o 2 cm de diferencia entre las extremidades) y valgo dinámico de rodilla (centro de la rótula superando el punto medio entre los maléolos) evaluado por Forward Step Down Test (FSDT) .
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes que presenten alguna de estas condiciones: inestabilidad crónica de tobillo, cirugía previa en las articulaciones del pie, tobillo, rodilla, cadera o lesión articular del tobillo en los últimos 2 años que haya provocado más de 1 mes de retiro; Lesiones musculares o esqueléticas recientes que no permitan la realización de los ejercicios; Condiciones cardíacas severas u otras condiciones patológicas que hacen imposible la fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Movilización grupal con movimiento
Técnicas para mejorar la movilidad del tobillo que posiblemente provoquen cambios en el movimiento biomecánico del miembro inferior.
El paciente realiza el movimiento activamente, pero el terapeuta lo ayuda a movilizarse.
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Los participantes del Grupo de Movilización con Movimiento se colocan con la rodilla frente al fisioterapeuta, no son pasajes elásticos por encima del maléolo del participante y son de la pelvis del fisioterapeuta.
El terapeuta aplica un deslizamiento posterolateral sostenido a una tibia a través del cinturón, inclinándose hacia atrás, mientras se asegura el astrágalo y el antepié con el espacio entre el pulgar y el segundo dedo de la mano de ambas manos.
Se indicará al participante que realice un movimiento lento de dorsiflexión para su máxima amplitud.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Automovilización grupal con movimiento
Técnicas para mejorar la movilidad del tobillo que posiblemente provoquen cambios en el movimiento biomecánico del miembro inferior.
El paciente realiza el movimiento y la movilización de forma independiente sin recibir ayuda del terapeuta
|
En el grupo de Automovilización con Movimiento, los participantes automovilizarán el tobillo encima de una caja (15 centímetros con una inclinación de 10°), se pasará una banda no elástica por debajo de los maléolos y se colocará la parte posterior de la banda en medio del otro Miembro Inferior, movilizando así el astrágalo en dirección posteroinferior, el participante deberá mantener la fuerza en esa dirección mientras realiza el movimiento de dorsiflexión en cadena cinética cerrada hasta volver nuevamente a la posición inicial.
Usar el mismo protocolo de grupo que el terapeuta ayudará.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de cadena cinética cerrada para encontrar la mayor distancia entre el pie y la pared sin compensaciones
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Inmediatamente después de la intervención
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Ángulo de proyección en el plano frontal.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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190/5000 Se medirá durante la realización de la prueba de descenso hacia adelante a través de imágenes capturadas en 2D utilizando una cámara digital que se colocará a menos de 2 metros del escalón.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCC_Fernanda
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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