- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171233
Okamžité účinky dvou technik mobilizace kotníku na amplitudu dorzální flexe a dynamické valgusové koleno
Okamžité účinky dvou technik mobilizace kotníku na amplitudu dorzální flexe a dynamické valgusové koleno: náhodný klinický test
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl ověřit bezprostřední účinky mobilizace hlezna na dynamickou valgozitu kolena a porovnat dvě techniky pohyblivosti hlezna. Bude zahrnovat 102 dolních končetin, které vykazují deficit dorzální flexe kotníku a dynamickou valgozitu kolena na téže dolní končetině.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, jedna pro mobilizaci kotníku s pohybem za pomoci terapeuta a druhá pro vlastní mobilizaci kotníku. Dvě intervenční skupiny provedou stejný protokol, stejný počet sérií, opakování a dobu odpočinku. Jednotlivci budou do skupin rozděleni náhodně a vzhledem k povaze intervencí může být pouze hodnotitel slepý.
K ověření normality distribuce dat se používá Kolmogorovův - Smirnovův test. Charakterizace účastníků se provádí pomocí deskriptivní statistické analýzy. Parametrické nebo neparametrické testy budou použity podle normality distribuce dat pro srovnání mezi skupinami ve výchozím stavu. Zaslepení hodnotitele bude testováno pomocí chí-kvadrát testu porovnáním randomizačního kódu s názorem hodnotitele. Rozdíl mezi skupinami a jejich příslušnými intervaly spolehlivosti bude vypočítán pomocí lineárních smíšených modelů s použitím interakčního termínu "čas versus skupina".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohybově aktivní jedinci (30 minut mírné fyzické aktivity alespoň třikrát týdně s alespoň 6měsíční praxí); Muži nebo ženy ve věku od 18 do 35 let; (S hodnotou rovnou nebo menší než 10 cm na měřicí pásce a/nebo 2 cm rozdílem mezi končetinami) a dynamická valgozita kolena (střed čéšky přesahující střední bod mezi kotníky) hodnocená testem Forward Step Down Test (FSDT) .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vykazují některý z těchto stavů, budou ze studie vyloučeni: chronická nestabilita kotníku, předchozí operace kloubů nohy, kotníku, kolena, kyčle nebo hlezenního kloubu v posledních 2 letech, která způsobila vysazení po dobu delší než 1 měsíc; Nedávná zranění svalů nebo skeletu, která neumožňují provádění cvičení; Závažné srdeční stavy nebo jiné patologické stavy, které znemožňují fyzikální terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinová mobilizace s pohybem
Techniky pro zlepšení pohyblivosti kotníku, které mohou způsobit změny v biomechanickém pohybu dolní končetiny.
Pacient dělá pohyb aktivně, ale při mobilizaci mu pomáhá terapeut.
|
Účastnická mobilizační skupina s pohybem je umístěna kolenem čelem k fyzioterapeutovi, nejsou elastické pasáže nad kotníkem účastníka a jsou z fyzioterapeutovy pánve.
Terapeut aplikuje posterolaterální skluz udržovaný na tibii přes pás, nakloní se dozadu, zatímco talus a přední část chodidla jsou zajištěny prostorem mezi palcem a ukazováčkem obou rukou.
Účastník bude instruován, aby provedl pomalý pohyb dorzální flexe pro jejich maximální amplitudu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Sebemobilizace pohybem
Techniky pro zlepšení pohyblivosti kotníku, které mohou způsobit změny v biomechanickém pohybu dolní končetiny.
Pacient provádí pohyb a mobilizaci samostatně bez pomoci terapeuta
|
Ve skupině Automobilizace s pohybem si účastníci sami zmobilizují kotník na krabičce (15 centimetrů se sklonem 10°), pod malleoli projde neelastický pásek a zadní část pásku se umístí do střední části druhé dolní končetiny, čímž se zmobilizuje talus v posteroinferiorním směru, účastník by měl udržovat sílu v tomto směru při provádění dorziflexního pohybu v uzavřeném kinetickém řetězci, dokud se opět nevrátí do výchozí polohy.
Pomůže použití stejného skupinového protokolu jako terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Hodnocení uzavřeného kinetického řetězce pro nalezení největší vzdálenosti mezi chodidlem a stěnou bez kompenzací
|
Ihned po zásahu
|
|
Úhel projekce ve frontální rovině.
Časové okno: Ihned po zásahu
|
190/5000 Bude měřeno během provádění testu Forward Step-down Test prostřednictvím 2D pořízených záběrů pomocí digitální kamery, která bude umístěna do 2 metrů od kroku.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCC_Fernanda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace s pohybem
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
New York UniversityDokončeno