- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171233
Umiddelbare effekter av to ankelmobiliseringsteknikker i amplitude av dorsalfleksjon og dynamisk valguskne
Umiddelbare effekter av to ankelmobiliseringsteknikker i amplitude av dorsalfleksjon og dynamisk valguskne: en tilfeldig klinisk test
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å verifisere de umiddelbare effektene av ankelmobilisering på dynamisk knevalgus og å sammenligne to teknikker for ankelmobilitet. Det vil inkludere 102 underekstremiteter som gir mangel på ankeldorsalfleksjon og dynamisk knevalgus i samme underekstremitet.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, en for ankelmobilisering med bevegelse hjulpet av terapeut og en annen for selvmobilisering av ankelen. De to intervensjonsgruppene vil gjøre samme protokoll, samme antall sett, repetisjoner og hviletid. Det vil være randomiseringstildeling av individer i gruppene, og på grunn av intervensjonens art kan kun evaluator være blind.
Kolmogorov - Smirnov-testen brukes til å verifisere datafordelingens normalitet. Karakteriseringen av deltakerne utføres ved hjelp av deskriptiv statistisk analyse. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til datafordelingsnormaliteten for sammenligning mellom grupper ved baseline. Evaluatorens blinding vil bli testet ved å bruke chi-square-testen ved å sammenligne randomiseringskoden med evaluatorens mening. Forskjellen mellom gruppene og deres respektive konfidensintervaller vil bli beregnet ved hjelp av lineære blandede modeller som bruker interaksjonsbegrepet "tid versus gruppe."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive individer (30 minutter moderat fysisk aktivitet minst tre ganger i uken med minst 6 måneders trening); Menn eller kvinner i alderen 18 til 35 år; (Med en verdi lik eller mindre enn 10 cm i målebåndet og/eller 2 cm forskjell mellom lemmene) og dynamisk knevalgus (senter av patella som overgår midtpunktet mellom malleolene) evaluert av Forward Step Down Test (FSDT) .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har noen av disse tilstandene vil bli ekskludert fra studien: kronisk ankelinstabilitet, tidligere operasjon på leddene i foten, ankelen, kneet, hoften eller ankelleddet i løpet av de siste 2 årene som forårsaket mer enn 1 måned med abstinens; Nylige muskel- eller skjelettskader som ikke tillater at øvelsene utføres; Alvorlige hjertetilstander eller andre patologiske tilstander som gjør fysioterapi umulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppemobilisering med bevegelse
Teknikker for å forbedre ankelmobiliteten som muligens vil forårsake endringer i den biomekaniske bevegelsen til underekstremiteten.
Pasienten gjør bevegelsen aktivt, men får hjelp av terapeuten til å mobilisere.
|
Deltakere Mobiliseringsgruppe med Bevegelse er plassert kne vendt mot fysioterapeuten, er ikke elastiske passasjer over deltakerens malleol og er fra fysioterapeutens bekken.
Terapeuten påfører en posterolateral slip på en tibia gjennom beltet, lener seg bakover, mens talus og forfot er sikret med mellomrommet mellom tommelen og andre finger på hånden på begge hender.
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en langsom dorsalfleksjonsbevegelse for maksimal amplitude.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Selvmobilisering med bevegelse
Teknikker for å forbedre ankelmobiliteten som muligens vil forårsake endringer i den biomekaniske bevegelsen til underekstremiteten.
Pasienten utfører bevegelsen og mobiliseringen på en selvstendig måte uten å få hjelp fra terapeuten
|
I gruppen Auto Mobilization with Movement vil deltakerne selvmobilisere ankelen på toppen av en boks (15 centimeter med en stigning på 10°), et ikke-elastisk bånd vil passere under malleolien og baksiden av båndet vil bli plassert i midten av den andre underekstremiteten, og mobiliserer dermed talus i posteroinferior-retningen, bør deltakeren opprettholde kraften i den retningen mens han foretar dorsalfleksjonsbevegelsen i lukket kinetisk kjede til han går tilbake til utgangsposisjonen igjen.
Å bruke samme gruppeprotokoll som terapeuten vil hjelpe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for ankel dorsalfleksjon Bevegelsesområde for ankel dorsalfleksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Evaluering av lukket kinetisk kjede for å finne den største avstanden mellom foten og veggen uten kompensasjoner
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Projeksjonsvinkel i frontalplanet.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
190/5000 Vil bli målt under gjennomføringen av Forward Step-Down Testen gjennom 2D-fanget opptak med et digitalkamera som vil bli plassert innen 2 meter fra trinnet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCC_Fernanda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobilisering med bevegelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Saint John's Cancer InstituteFullført