- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171233
Onmiddellijke effecten van twee enkelmobilisatietechnieken in de amplitude van dorsaalflexie en dynamische valgusknie
Onmiddellijke effecten van twee enkelmobilisatietechnieken in de amplitude van dorsaalflexie en dynamische valgusknie: een willekeurige klinische test
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de onmiddellijke effecten van enkelmobilisatie op dynamische knievalgus te verifiëren en twee technieken van enkelmobiliteit te vergelijken. Het omvat 102 onderste ledematen met een tekort aan dorsiflexie van de enkel en dynamische knievalgus in hetzelfde onderste lidmaat.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld, een voor enkelmobilisatie met beweging ondersteund door de therapeut en een andere voor zelfmobilisatie van de enkel. De twee interventiegroepen zullen hetzelfde protocol doen, hetzelfde aantal sets, herhalingen en rusttijd. Er zal een willekeurige toewijzing van individuen in de groepen zijn en vanwege de aard van de interventies kan alleen de beoordelaar blind zijn.
De Kolmogorov - Smirnov-test wordt gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te verifiëren. De karakterisering van de deelnemers wordt uitgevoerd door middel van beschrijvende statistische analyse. Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt volgens de normaliteit van de gegevensverdeling voor vergelijking tussen groepen bij baseline. De verblinding van de beoordelaar wordt getest met behulp van de chikwadraattoets door de randomisatiecode te vergelijken met de mening van de beoordelaar. Het verschil tussen de groepen en hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen zal worden berekend door lineaire gemengde modellen met behulp van de interactieterm "tijd versus groep".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve individuen (30 minuten matige lichamelijke activiteit, minstens drie keer per week met minstens 6 maanden oefening); Mannen of vrouwen variërend in leeftijd van 18 tot 35 jaar; (Met een waarde gelijk aan of kleiner dan 10 cm in het meetlint en/of 2 cm verschil tussen de ledematen) en dynamische knievalgus (midden van de patella overschrijdt het middelpunt tussen de malleoles ) geëvalueerd door Forward Step Down Test (FSDT) .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een van deze aandoeningen vertonen, worden uitgesloten van het onderzoek: chronische enkelinstabiliteit, eerdere operaties aan de gewrichten van de voet, enkel-, knie-, heup- of enkelgewrichtsletsel in de afgelopen 2 jaar die meer dan 1 maand ontwenning veroorzaakten; Recente spier- of skeletblessures waardoor de oefeningen niet kunnen worden uitgevoerd; Ernstige hartaandoeningen of andere pathologische aandoeningen die fysiotherapie onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groepsmobilisatie met beweging
Technieken om de enkelmobiliteit te verbeteren die mogelijk veranderingen in de biomechanische beweging van het onderste lidmaat zullen veroorzaken.
De patiënt voert de beweging actief uit, maar wordt bij het mobiliseren bijgestaan door de therapeut.
|
Deelnemers Mobilisatiegroep Bewegen worden met de knie naar de fysiotherapeut gericht, zijn geen elastische doorgangen boven de malleolus van de deelnemer en komen uit het bekken van de fysiotherapeut.
De therapeut past een posterolaterale slip toe op een scheenbeen door de riem, achterover leunend, terwijl de talus en voorvoet worden vastgezet met de ruimte tussen de duim en de tweede vinger van de hand van beide handen.
De deelnemer krijgt de instructie om een langzame dorsaalflexiebeweging uit te voeren voor hun maximale amplitude.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Zelfmobilisatie met beweging
Technieken om de enkelmobiliteit te verbeteren die mogelijk veranderingen in de biomechanische beweging van het onderste lidmaat zullen veroorzaken.
De patiënt voert de beweging en de mobilisatie zelfstandig uit, zonder hulp van de therapeut
|
In de groep Automobilisatie met beweging mobiliseren deelnemers de enkel bovenop een doos (15 centimeter met een helling van 10°), een niet-elastische band passeert onder de malleoli en de achterkant van de band wordt in het midden van het andere onderste lidmaat, waardoor de talus in de postero-inferieure richting wordt gemobiliseerd, moet de deelnemer de kracht in die richting handhaven terwijl hij de dorsaalflexiebeweging maakt in een gesloten kinetische keten totdat hij weer terugkeert naar de beginpositie.
Het zal helpen om hetzelfde groepsprotocol te gebruiken als de therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van dorsiflexie van de enkel Bewegingsbereik van dorsiflexie van de enkel
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Gesloten kinetische ketenevaluatie om de grootste afstand tussen de voet en de muur te vinden zonder compensaties
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Projectiehoek in het frontale vlak.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
190/5000 Wordt gemeten tijdens het uitvoeren van de Forward Step-Down Test door middel van 2D-opnamen met behulp van een digitale camera die binnen 2 meter van de trede wordt geplaatst.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCC_Fernanda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatie met beweging
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
University of MelbourneOnbekend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong