- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171233
Kahden nilkan mobilisaatiotekniikan välittömät vaikutukset dorsiflexion ja dynaamisen valguspolven amplitudiin
Kahden nilkan mobilisaatiotekniikan välittömät vaikutukset dorsiflexion ja dynaamisen valguspolven amplitudiin: satunnainen kliininen testi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa nilkan mobilisaation välittömät vaikutukset dynaamiseen polven valoon ja vertailla kahta nilkan liikkuvuuden tekniikkaa. Se sisältää 102 alaraajaa, joilla on nilkan dorsiflexion ja dynaamisen polven valon puute samassa alaraajassa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen nilkan mobilisaatioon terapeutin avustuksella ja toinen nilkan itsemobilisaatioon. Molemmat interventioryhmät tekevät saman protokollan, saman määrän sarjoja, toistoja ja lepoaikaa. Ryhmiin jaetaan yksilöt satunnaistetusti ja interventioiden luonteesta johtuen vain arvioija voi olla sokea.
Kolmogorov - Smirnov -testiä käytetään tiedon jakauman normaaliuden tarkistamiseen. Osallistujien karakterisointi suoritetaan kuvaavan tilastollisen analyysin avulla. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään datajakauman normaalisuuden mukaisesti vertailuun ryhmien välillä lähtötasolla. Arvioijan sokkouttaminen testataan khi-neliötestillä vertaamalla satunnaiskoodia arvioijan mielipiteeseen. Ryhmien välinen ero ja niiden vastaavat luottamusvälit lasketaan lineaarisilla sekamalleilla käyttämällä vuorovaikutustermiä "aika vastaan ryhmä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt (30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta vähintään kolme kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden harjoittelun kanssa); 18-35-vuotiaat miehet tai naiset; (Arvo, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 10 cm mittanauhassa ja/tai 2 cm ero raajojen välillä) ja dynaaminen polvivalus (polvilumpion keskipiste ylittää malleolien keskipisteen) mitattuna Forward Step Down Testillä (FSDT) .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin näistä tiloista, suljetaan pois tutkimuksesta: krooninen nilkan epävakaus, aiempi jalka-, nilkka-, polvi-, lonkka- tai nilkkanivelen nivelleikkaus kahden viimeisen vuoden aikana, joka on aiheuttanut yli 1 kuukauden vieroitusjakson; Viimeaikaiset lihas- tai luustovammat, jotka eivät salli harjoitusten suorittamista; Vaikeat sydänsairaudet tai muut patologiset tilat, jotka tekevät fysioterapian mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmämobilisaatio liikkeellä
Nilkan liikkuvuutta parantavia tekniikoita, jotka mahdollisesti aiheuttavat muutoksia alaraajan biomekaanisessa liikkeessä.
Potilas tekee liikkeen aktiivisesti, mutta terapeutti auttaa häntä liikkumaan.
|
Osallistujien mobilisaatioryhmä liikkeellä sijoitetaan polvi vasten fysioterapeuttia päin, eivät ole joustavia kulkuväyliä osallistujan malleoluksen yläpuolella ja ovat fysioterapeutin lantiosta.
Terapeutti soveltaa sääriluun posterolateraalista liukumista vyön läpi nojaten taaksepäin, kun taas taluluu ja jalkaterän etuosa on kiinnitetty peukalon ja molempien käsien toisen sormen väliin.
Osallistujaa neuvotaan suorittamaan hidas dorsiflexioliike maksimiamplitudillaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Itsemobilisaatio liikkeellä
Nilkan liikkuvuutta parantavia tekniikoita, jotka mahdollisesti aiheuttavat muutoksia alaraajan biomekaanisessa liikkeessä.
Potilas suorittaa liikkeen ja mobilisaation itsenäisesti ilman terapeutin apua
|
Automobilisation with Movement -ryhmässä osallistujat mobilisoivat itse nilkan laatikon päällä (15 senttimetriä 10°:n kaltevuuskulmalla), ei-joustava nauha kulkee malleolien alla ja nauhan takaosa asetetaan toisen alaraajan keskelle, mikä mobilisoi taluksen posteroinferior-suunnassa, osallistujan tulee säilyttää voima tuossa suunnassa samalla kun hän tekee dorsiflexioliikettä suljetussa kineettisessä ketjussa, kunnes palaa takaisin alkuasentoon.
Saman ryhmäprotokollan käyttäminen terapeutin kanssa auttaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue Nilkan dorsifleksion liikealue
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Suljetun kineettisen ketjun arviointi jalan ja seinän välisen suurimman etäisyyden löytämiseksi ilman kompensaatioita
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Projektiokulma etutasossa.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
190/5000 mitataan Forward Step-Down -testin aikana 2D-kuvan avulla digitaalikameralla, joka sijoitetaan 2 metrin päähän askelmasta.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCC_Fernanda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobilisaatio liikkeellä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikkoPakistan
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of MelbourneTuntematonHarjoittele | Satunnaiset putouksetAustralia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
University Hospital HeidelbergValmisEpäspesifinen krooninen selkäkipuSaksa
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada