- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171233
Efeitos Imediatos de Duas Técnicas de Mobilização do Tornozelo na Amplitude de Dorsiflexão e Joelho em Valgo Dinâmico
Efeitos Imediatos de Duas Técnicas de Mobilização do Tornozelo na Amplitude de Dorsiflexão e Joelho em Valgo Dinâmico: um Teste Clínico Aleatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos imediatos da mobilização do tornozelo no valgo dinâmico do joelho e comparar duas técnicas de mobilidade do tornozelo. Incluirá 102 membros inferiores que apresentam déficit de dorsiflexão do tornozelo e valgo dinâmico do joelho no mesmo membro inferior.
Os participantes serão divididos em dois grupos, um para mobilização do tornozelo com movimento auxiliado pelo terapeuta e outro para auto mobilização do tornozelo. Os dois grupos de intervenção farão o mesmo protocolo, mesmo número de séries, repetições e tempo de descanso. Haverá alocação aleatória dos indivíduos nos grupos e devido à natureza das intervenções apenas o avaliador poderá ser cego.
O teste de Kolmogorov - Smirnov é utilizado para verificar a normalidade da distribuição dos dados. A caracterização dos participantes é realizada por meio de análise estatística descritiva. Testes paramétricos ou não paramétricos serão utilizados de acordo com a normalidade da distribuição dos dados para comparação entre os grupos na linha de base. O cegamento do avaliador será testado por meio do teste qui-quadrado comparando o código de randomização com a opinião do avaliador. A diferença entre os grupos e seus respectivos intervalos de confiança serão calculados por modelos lineares mistos utilizando o termo de interação "tempo versus grupo".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Recrutamento
- Federal University Of Ceara
-
Contato:
- Gabriel PL Almeida, MSc
- Número de telefone: +55(85)99590400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
-
Contato:
- Pedro OP Lima, Dr
- Número de telefone: +55(85)3366 8632
- E-mail: secfisio@ufc.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos fisicamente ativos (30 minutos de atividade física moderada pelo menos três vezes por semana com pelo menos 6 meses de prática); Homens ou mulheres com idade entre 18 e 35 anos; (Com valor igual ou inferior a 10 cm na fita métrica e/ou 2 cm de diferença entre os membros) e valgo dinâmico do joelho (centro da patela ultrapassando o ponto médio entre os maléolos) avaliado pelo Forward Step Down Test (FSDT) .
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os pacientes que apresentarem qualquer uma dessas condições: instabilidade crônica do tornozelo, cirurgia prévia nas articulações do pé, tornozelo, joelho, quadril ou tornozelo lesão articular nos últimos 2 anos que tenha causado mais de 1 mês de afastamento; Lesões musculares ou esqueléticas recentes que impossibilitem a realização dos exercícios; Condições cardíacas graves ou outras condições patológicas que impossibilitam a fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização do grupo com movimento
Técnicas para melhorar a mobilidade do tornozelo que possivelmente irão provocar alterações no movimento biomecânico do membro inferior.
O paciente faz o movimento ativamente, mas é auxiliado pelo terapeuta para se mobilizar.
|
Os participantes do Grupo de Mobilização com Movimento são posicionados de joelhos voltados para o fisioterapeuta, não são passagens elásticas acima do maléolo do participante e são da pelve do fisioterapeuta.
O terapeuta aplica um deslizamento póstero-lateral sustentado a uma tíbia através do cinto, inclinando-se para trás, enquanto o tálus e o antepé são fixados com o espaço entre o polegar e o segundo dedo da mão de ambas as mãos.
O participante será instruído a realizar um movimento de dorsiflexão lenta para sua máxima amplitude.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Auto mobilização com movimento
Técnicas para melhorar a mobilidade do tornozelo que possivelmente irão provocar alterações no movimento biomecânico do membro inferior.
O paciente realiza o movimento e a mobilização de forma independente sem receber ajuda do terapeuta
|
No grupo Auto Mobilização com Movimento, os participantes irão automobilizar o tornozelo em cima de uma caixa (15 centímetros com 10° de inclinação), uma faixa não elástica passará abaixo dos maléolos e a parte de trás da faixa será colocada em o meio do outro membro inferior, mobilizando assim o tálus na direção posteroinferior, o participante deve manter a força nessa direção enquanto faz o movimento de dorsiflexão em cadeia cinética fechada até retornar novamente à posição inicial.
Usar o mesmo protocolo de grupo do terapeuta ajudará.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo Amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avaliação de cadeia cinética fechada para encontrar a maior distância entre o pé e a parede sem compensações
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Imediatamente após a intervenção
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Ângulo de projeção no plano frontal.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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190/5000 Será medido durante a realização do Forward Step-Down Test por meio de imagens capturadas em 2D usando uma câmera digital que será posicionada a 2 metros do degrau.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCC_Fernanda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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