- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171233
Omedelbara effekter av två fotledsmobiliseringstekniker i amplituden av dorsiflexion och dynamiskt valknä
Omedelbara effekter av två fotledsmobiliseringstekniker i amplituden av dorsiflexion och dynamiskt valknä: ett slumpmässigt kliniskt test
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att verifiera de omedelbara effekterna av fotledsmobilisering på dynamisk knävalgus och att jämföra två tekniker för fotledsrörlighet. Den kommer att inkludera 102 nedre extremiteter som uppvisar underskott av ankeldorsalflexion och dynamisk knävalgus i samma underben.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper, en för fotledsmobilisering med rörelsestödd av terapeuten och en annan för självmobilisering av fotleden. De två interventionsgrupperna kommer att göra samma protokoll, samma antal set, repetitioner och vilotid. Det kommer att ske randomisering av individer i grupperna och på grund av interventionernas karaktär kan endast utvärderaren vara blind.
Kolmogorov - Smirnov-testet används för att verifiera datafördelningens normalitet. Karakteriseringen av deltagarna utförs med hjälp av deskriptiv statistisk analys. Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas enligt datafördelningens normalitet för jämförelse mellan grupper vid baslinjen. Utvärderarens blindning kommer att testas med chi-kvadrattestet genom att jämföra randomiseringskoden med utvärderarens åsikt. Skillnaden mellan grupperna och deras respektive konfidensintervall kommer att beräknas med linjära blandade modeller som använder interaktionstermen "tid mot grupp."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiva individer (30 minuters måttlig fysisk aktivitet minst tre gånger i veckan med minst 6 månaders träning); Män eller kvinnor i åldern 18 till 35 år; (Med ett värde lika med eller mindre än 10 cm i måttbandet och/eller 2 cm skillnad mellan extremiteterna) och dynamisk knävalgus (mitten av knäskålen överstiger mittpunkten mellan malleolerna) utvärderad med Forward Step Down Test (FSDT) .
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar något av dessa tillstånd kommer att exkluderas från studien: kronisk fotledsinstabilitet, tidigare operation på fotleder, fotled, knä-, höft- eller fotledsskada under de senaste 2 åren som orsakade mer än 1 månads utsättning; Senaste muskel- eller skelettskador som inte tillåter övningarna att utföras; Allvarliga hjärttillstånd eller andra patologiska tillstånd som gör sjukgymnastik omöjlig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppmobilisering med rörelse
Tekniker för att förbättra fotledsrörligheten som eventuellt kommer att orsaka förändringar i den biomekaniska rörelsen i den nedre extremiteten.
Patienten gör rörelsen aktivt, men får hjälp av terapeuten att mobilisera.
|
Deltagarna Mobiliseringsgrupp med rörelse är placerade med knä vända mot sjukgymnasten, är inte elastiska passager ovanför deltagarens malleol och är från sjukgymnastens bäcken.
Terapeuten applicerar en posterolateral glidning på ett skenben genom bältet, lutande bakåt, medan talus och framfot säkras med utrymmet mellan tummen och andra finger på handen på båda händerna.
Deltagaren kommer att instrueras att utföra en långsam dorsalflexionsrörelse för sin maximala amplitud.
|
|
Aktiv komparator: Grupp Självmobilisering med rörelse
Tekniker för att förbättra fotledsrörligheten som eventuellt kommer att orsaka förändringar i den biomekaniska rörelsen i den nedre extremiteten.
Patienten utför rörelsen och mobiliseringen på ett självständigt sätt utan att få hjälp av terapeuten
|
I gruppen Auto Mobilization with Movement kommer deltagarna att självmobilisera fotleden ovanpå en låda (15 centimeter med 10° lutning), ett icke-elastiskt band kommer att passera under malleolerna och baksidan av bandet kommer att placeras i mitten av den andra nedre extremiteten, och på så sätt mobilisera talus i posteroinferior riktning, bör deltagaren bibehålla kraften i den riktningen samtidigt som den gör dorsalflexionsrörelsen i sluten kinetisk kedja tills han återgår till utgångsläget igen.
Att använda samma gruppprotokoll som terapeuten hjälper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion Rörelseomfång för ankeldorsalflexion
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Sluten kinetisk kedja utvärdering för att hitta det största avståndet mellan foten och väggen utan kompensationer
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Projiceringsvinkel i frontalplanet.
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
190/5000 Kommer att mätas under utförandet av Forward Step-Down Test genom 2D-fångade bilder med en digitalkamera som kommer att placeras inom 2 meter från steget.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal Do Ceara
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCC_Fernanda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäskador och störningar
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekryteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Fördialys | Njurinsufficiens KroniskDanmark
-
Huashan HospitalJingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKognitiv dysfunktion | Undernäring | Svaghet | Njurinsufficiens, kronisk | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | KostintagsmönsterKina
-
Mansoura UniversityRekryteringSlutstadiet av njursjukdom (ESRD) | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | CKD 5D, hemodialysEgypten
Kliniska prövningar på Mobilisering med rörelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringPost Partum | Sacro Iliac Ledsmärta | StyrketräningPakistan
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (ospecifik, okomplicerad)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Cairo UniversityAvslutadCervikal radikulopati | Elektromyografi | Neuromobılızatıon | Nervledning | Median nervEgypten
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuPlantar fascit | Hälsmärta syndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Spinal stenosPakistan
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna