- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03171233
Непосредственные эффекты двух техник мобилизации голеностопного сустава на амплитуду тыльного сгибания и динамического вальгусного колена
Непосредственные эффекты двух методов мобилизации голеностопного сустава на амплитуду тыльного сгибания и динамического вальгусного колена: рандомизированный клинический тест
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку непосредственного воздействия мобилизации голеностопного сустава на динамическую вальгусную деформацию колена и сравнение двух методов подвижности голеностопного сустава. Он будет включать 102 нижних конечности с дефицитом тыльного сгибания голеностопного сустава и динамической вальгусной деформацией колена в той же нижней конечности.
Участники будут разделены на две группы: одна для мобилизации голеностопного сустава с помощью терапевта, а другая для самостоятельной мобилизации голеностопного сустава. Две группы вмешательства будут выполнять один и тот же протокол, одинаковое количество подходов, повторений и время отдыха. Будет рандомизированное распределение людей в группах, и из-за характера вмешательств только оценщик может быть слепым.
Критерий Колмогорова-Смирнова используется для проверки нормальности распределения данных. Характеристика участников осуществляется посредством описательного статистического анализа. Параметрические или непараметрические тесты будут использоваться в соответствии с нормальностью распределения данных для сравнения между группами на исходном уровне. Ослепление оценщика будет проверено с использованием критерия хи-квадрат путем сравнения кода рандомизации с мнением оценщика. Разница между группами и их соответствующими доверительными интервалами будет рассчитана с помощью линейных смешанных моделей с использованием термина взаимодействия «время по сравнению с группой».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физически активные лица (30 минут умеренной физической активности не менее трех раз в неделю со стажем занятий не менее 6 месяцев); Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 35 лет; (со значением, равным или менее 10 см на измерительной ленте и/или разницей между конечностями в 2 см) и динамической вальгусной деформацией коленного сустава (центр коленной чашечки выходит за среднюю точку между лодыжками), оцениваемой с помощью теста вперед на шаг вниз (FSDT) .
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены пациенты с любым из этих состояний: хроническая нестабильность голеностопного сустава, предшествующая операция на суставах стопы, голеностопном, коленном, тазобедренном или голеностопном суставе, травма за последние 2 года, вызвавшая более 1 месяца вывода; Недавние мышечные или скелетные травмы, не позволяющие выполнять упражнения; Тяжелые сердечные заболевания или другие патологические состояния, делающие физиотерапию невозможной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая мобилизация с движением
Методы улучшения подвижности голеностопного сустава, которые, возможно, вызовут изменения в биомеханическом движении нижней конечности.
Пациент выполняет движение активно, но терапевт помогает ему мобилизоваться.
|
Участники группы мобилизации с движением располагаются коленом лицом к физиотерапевту, проходят неэластичными проходами выше лодыжки участника и ведут от таза физиотерапевта.
Терапевт применяет заднелатеральное скольжение, поддерживаемое к голени через ремень, с наклоном назад, при этом таранная кость и передний отдел стопы фиксируются промежутком между большим и средним пальцами обеих рук.
Участнику будет предложено выполнить медленное движение дорсифлексии для их максимальной амплитуды.
|
|
Активный компаратор: Групповая самомобилизация с движением
Методы улучшения подвижности голеностопного сустава, которые, возможно, вызовут изменения в биомеханическом движении нижней конечности.
Пациент выполняет движение и мобилизацию самостоятельно, без помощи терапевта.
|
В группе «Аутомобилизация с движением» участники самостоятельно мобилизуют лодыжку на ящике (15 сантиметров с наклоном 10°), неэластичная лента проходит ниже лодыжек, а задняя часть ленты помещается в середине другой нижней конечности, таким образом мобилизуя таранную кость в задне-нижнем направлении, участник должен поддерживать усилие в этом направлении, выполняя движение дорсифлексии в замкнутой кинетической цепи, пока снова не вернется в исходное положение.
Использование того же группового протокола, что и терапевт, поможет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений при тыльном сгибании голеностопного сустава Объем движений при тыльном сгибании голеностопного сустава
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка замкнутой кинетической цепи для нахождения наибольшего расстояния между стопой и стеной без компенсаций
|
Сразу после вмешательства
|
|
Угол проекции во фронтальной плоскости.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
190/5000 Будет измерено во время проведения теста на понижение вперед с помощью 2D-видеосъемки с использованием цифровой камеры, которая будет расположена в пределах 2 метров от ступени.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel PL Almeida, MsC, Universidade Federal do Ceara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCC_Fernanda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация с движением
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХронический инсультПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Alcon ResearchРекрутинг
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты