- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03171233
Natychmiastowe efekty dwóch technik mobilizacji stawu skokowego w amplitudzie zgięcia grzbietowego i dynamicznego koślawego kolana
Natychmiastowe efekty dwóch technik mobilizacji stawu skokowego w amplitudzie zgięcia grzbietowego i dynamicznego koślawego kolana: losowy test kliniczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie natychmiastowego wpływu mobilizacji stawu skokowego na dynamiczną koślawość stawu kolanowego oraz porównanie dwóch technik mobilizacji stawu skokowego. Obejmie 102 kończyny dolne z deficytem zgięcia grzbietowego stawu skokowego i dynamicznym koślawością kolana w tej samej kończynie dolnej.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, jedna do mobilizacji stawu skokowego ruchem wspomaganym przez terapeutę, a druga do samodzielnej mobilizacji stawu skokowego. Dwie grupy interwencyjne wykonają ten sam protokół, taką samą liczbę serii, powtórzeń i czas odpoczynku. Nastąpi losowy przydział osób do grup, a ze względu na charakter interwencji tylko oceniający może być niewidomy.
Test Kołmogorowa-Smirnowa służy do weryfikacji normalności rozkładu danych. Charakterystykę uczestników przeprowadza się za pomocą opisowej analizy statystycznej. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane zgodnie z normalnością rozkładu danych do porównania między grupami na początku badania. Zaślepienie ewaluatora zostanie przetestowane przy użyciu testu chi-kwadrat poprzez porównanie kodu randomizacji z opinią ewaluatora. Różnica między grupami i ich odpowiednimi przedziałami ufności zostanie obliczona za pomocą liniowych modeli mieszanych z wykorzystaniem terminu interakcji „czas w stosunku do grupy”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel PL Almeida, MsC
- Numer telefonu: 5585999590400
- E-mail: GABRIEL_ALM@HOTMAIL.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pedro OP Lima, PhD
- Numer telefonu: +55(85)33668632
- E-mail: secfisio@ufc.br
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
- Rekrutacyjny
- Federal University Of Ceara
-
Kontakt:
- Gabriel PL Almeida, MSc
- Numer telefonu: +55(85)99590400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pedro OP Lima, Dr
- Numer telefonu: +55(85)3366 8632
- E-mail: secfisio@ufc.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby aktywne fizycznie (30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej co najmniej trzy razy w tygodniu z co najmniej 6-miesięcznym stażem); Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 35 lat; (o wartości równej lub mniejszej niż 10 cm na taśmie mierniczej i/lub 2 cm różnicy między kończynami) oraz dynamicznego koślawości kolana (środek rzepki przekraczający środek między kostkami) ocenianego za pomocą Forward Step Down Test (FSDT) .
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z tych stanów, zostaną wykluczeni z badania: przewlekła niestabilność stawu skokowego, przebyta operacja stawów stopy, uraz stawu skokowego, kolanowego, biodrowego lub stawu skokowego w ciągu ostatnich 2 lat, który spowodował więcej niż 1 miesiąc odstawienia; Niedawne urazy mięśni lub szkieletu, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń; Ciężkie choroby serca lub inne stany patologiczne, które uniemożliwiają fizjoterapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja grupowa ruchem
Techniki poprawiające ruchomość stawu skokowego, które mogą powodować zmiany w ruchu biomechanicznym kończyny dolnej.
Pacjent wykonuje ruch aktywnie, ale w mobilizacji pomaga mu terapeuta.
|
Uczestnicy Grupy Mobilizacyjnej z Ruchem są ułożeni kolanem przodem do fizjoterapeuty, nie są elastycznymi przejściami powyżej kostki uczestnika i są od miednicy fizjoterapeuty.
Terapeuta stosuje poślizg tylno-boczny podtrzymywany do piszczeli przez pas, odchylając się do tyłu, podczas gdy kość skokowa i przodostopie są zabezpieczane przestrzenią między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego dla maksymalnej amplitudy.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupowa Samodzielna mobilizacja ruchem
Techniki poprawiające ruchomość stawu skokowego, które mogą powodować zmiany w ruchu biomechanicznym kończyny dolnej.
Pacjent wykonuje ruch i mobilizację samodzielnie, bez pomocy terapeuty
|
W grupie Auto Mobilizacja z Ruchem uczestnicy będą samodzielnie mobilizowali kostkę na górze pudełka (15 centymetrów przy nachyleniu 10°), nieelastyczna taśma przejdzie pod kostkami, a tylna część opaski zostanie umieszczona w środek drugiej kończyny dolnej, mobilizując w ten sposób kość skokową w kierunku tylno-dolnym, uczestnik powinien utrzymać siłę w tym kierunku, jednocześnie wykonując ruch zgięcia grzbietowego w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, aż do powrotu do pozycji wyjściowej.
Pomocne będzie stosowanie tego samego protokołu grupowego, co terapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji
|
Zaraz po interwencji
|
Kąt rzutu w płaszczyźnie czołowej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
190/5000 Zostanie zmierzone podczas przeprowadzania testu stopniowania w przód na podstawie materiału przechwyconego w 2D przy użyciu aparatu cyfrowego, który zostanie umieszczony w odległości 2 metrów od stopnia.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barton CJ, Levinger P, Crossley KM, Webster KE, Menz HB. The relationship between rearfoot, tibial and hip kinematics in individuals with patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Aug;27(7):702-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.007. Epub 2012 Mar 20.
- Almeida GP, Carvalho E Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Does anterior knee pain severity and function relate to the frontal plane projection angle and trunk and hip strength in women with patellofemoral pain? J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):558-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.01.004. Epub 2015 Jan 26.
- Amraee D, Alizadeh MH, Minoonejhad H, Razi M, Amraee GH. Predictor factors for lower extremity malalignment and non-contact anterior cruciate ligament injuries in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 May;25(5):1625-1631. doi: 10.1007/s00167-015-3926-8. Epub 2015 Dec 24.
- Bell DR, Oates DC, Clark MA, Padua DA. Two- and 3-dimensional knee valgus are reduced after an exercise intervention in young adults with demonstrable valgus during squatting. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):442-9. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.16. Epub 2013 May 31.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Bittencourt NF, Ocarino JM, Mendonca LD, Hewett TE, Fonseca ST. Foot and hip contributions to high frontal plane knee projection angle in athletes: a classification and regression tree approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):996-1004. doi: 10.2519/jospt.2012.4041. Epub 2012 Sep 18.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Cronstrom A, Creaby MW, Nae J, Ageberg E. Modifiable Factors Associated with Knee Abduction During Weight-Bearing Activities: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1647-1662. doi: 10.1007/s40279-016-0519-8.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Hoch MC, McKeon PO. The effectiveness of mobilization with movement at improving dorsiflexion after ankle sprain. J Sport Rehabil. 2010 May;19(2):226-32. doi: 10.1123/jsr.19.2.226.
- Jeon IC, Kwon OY, Yi CH, Cynn HS, Hwang UJ. Ankle-Dorsiflexion Range of Motion After Ankle Self-Stretching Using a Strap. J Athl Train. 2015 Dec;50(12):1226-32. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.01. Epub 2015 Dec 3.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Malliaras P, Cook JL, Kent P. Reduced ankle dorsiflexion range may increase the risk of patellar tendon injury among volleyball players. J Sci Med Sport. 2006 Aug;9(4):304-9. doi: 10.1016/j.jsams.2006.03.015. Epub 2006 May 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCC_Fernanda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja ruchem
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaBelgia