- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173755
Pain Discomfort Enjoyment Levels During Moderate Exercise
2019년 9월 26일 업데이트: Martin Binks, Texas Tech University
Relationships of Pain, Discomfort and Enjoyment During Exercise to Weight Status and Diet Quality.
In order to better understand how pre-existing pain and also discomfort/enjoyment during exercise may influence physical activity and be related to body weight the investigators are seeking to examine these as they relate to overweight/obesity compared to normal weight individuals.
Ultimately, the investigators think that people with obesity may have more and be more sensitive to pain and have lower discomfort tolerance that may lead them to experience exercise more negatively.
In the real world, this could result in them stopping exercise sooner or avoiding exercise all together.
Therefore it is important for the investigators to begin to understand this issue better.
In addition, some preliminary studies in animals suggest that the quality of the diet may influence pain sensitivity.
This has yet to be examined in humans.
As such the investigators will examine whether self-reported diet quality and also some markers in participants' blood that can tell the investigators about the recent quality of a person's diet, are related to the measures of pain, enjoyment and discomfort during exercise.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study will recruit participants from Lubbock Texas Community and surrounding regions.
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18-60 years.
- BMI ≥ 18.5 kg/m2.
- Typically exercise (moderate-intensity aerobic exercise - e.g. brisk walking) less than 150 minutes per week (last 3 months)
- No known contraindications for participating in up to 42 minutes of moderate intensity physical activity.
- Have not been told by a qualified healthcare provider to avoid moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Unable/unwilling to provide informed consent.
- Having motor impairment.
- Currently diagnosed with diabetes mellitus, experiencing uncontrolled hypertension (i.e. systolic blood pressure (SBP) > 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 90 mmHg), having a history of ischemic heart disease, cerebrovascular accidents, neurological disease or current/past severe psychiatric illness (e.g. severe depression, psychosis, schizophrenia) that required hospitalization, severe current untreated depression (i.e. score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS), current suicidal ideation, and current or past suicide attempts.
- Women who are pregnant or nursing.
- Diagnosed history of eating disorders such as bulimia nervosa, anorexia nervosa.
- Diagnosed history of substance abuse or alcohol abuse.
- Currently undergoing pain management treatment (pharmacologic and or behavioral).
- Currently taking anti-depressant medicines
- Have been instructed by a qualified healthcare provider to refrain from moderate physical activity at any time during the last 12 months (reasons other than minor orthopedic injury etc.).
- Any implanted medical devices (e.g. pacemaker).
- Currently smoking (within last 12 months).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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People with normal weight
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people with overweight and obesity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI.
기간: Baseline
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Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
Baseline
|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
기간: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
Baseline
|
|
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
기간: minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
|
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index.
기간: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index (DQI; is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers <plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
|
Baseline
|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index.
기간: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index (DQI is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers < plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
|
Baseline
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Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI.
기간: Baseline
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Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Binks, PhD, Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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