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Pain Discomfort Enjoyment Levels During Moderate Exercise

26. September 2019 aktualisiert von: Martin Binks, Texas Tech University

Relationships of Pain, Discomfort and Enjoyment During Exercise to Weight Status and Diet Quality.

In order to better understand how pre-existing pain and also discomfort/enjoyment during exercise may influence physical activity and be related to body weight the investigators are seeking to examine these as they relate to overweight/obesity compared to normal weight individuals. Ultimately, the investigators think that people with obesity may have more and be more sensitive to pain and have lower discomfort tolerance that may lead them to experience exercise more negatively. In the real world, this could result in them stopping exercise sooner or avoiding exercise all together. Therefore it is important for the investigators to begin to understand this issue better. In addition, some preliminary studies in animals suggest that the quality of the diet may influence pain sensitivity. This has yet to be examined in humans. As such the investigators will examine whether self-reported diet quality and also some markers in participants' blood that can tell the investigators about the recent quality of a person's diet, are related to the measures of pain, enjoyment and discomfort during exercise.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study will recruit participants from Lubbock Texas Community and surrounding regions.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-60 years.
  • BMI ≥ 18.5 kg/m2.
  • Typically exercise (moderate-intensity aerobic exercise - e.g. brisk walking) less than 150 minutes per week (last 3 months)
  • No known contraindications for participating in up to 42 minutes of moderate intensity physical activity.
  • Have not been told by a qualified healthcare provider to avoid moderate physical activity.

Exclusion Criteria:

  • Unable/unwilling to provide informed consent.
  • Having motor impairment.
  • Currently diagnosed with diabetes mellitus, experiencing uncontrolled hypertension (i.e. systolic blood pressure (SBP) > 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 90 mmHg), having a history of ischemic heart disease, cerebrovascular accidents, neurological disease or current/past severe psychiatric illness (e.g. severe depression, psychosis, schizophrenia) that required hospitalization, severe current untreated depression (i.e. score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS), current suicidal ideation, and current or past suicide attempts.
  • Women who are pregnant or nursing.
  • Diagnosed history of eating disorders such as bulimia nervosa, anorexia nervosa.
  • Diagnosed history of substance abuse or alcohol abuse.
  • Currently undergoing pain management treatment (pharmacologic and or behavioral).
  • Currently taking anti-depressant medicines
  • Have been instructed by a qualified healthcare provider to refrain from moderate physical activity at any time during the last 12 months (reasons other than minor orthopedic injury etc.).
  • Any implanted medical devices (e.g. pacemaker).
  • Currently smoking (within last 12 months).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
People with normal weight
people with overweight and obesity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI.
Zeitfenster: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Zeitfenster: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Zeitfenster: minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index.
Zeitfenster: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index (DQI; is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers <plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index.
Zeitfenster: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index (DQI is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers < plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
Baseline
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI.
Zeitfenster: Baseline
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Binks, PhD, Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTUIRB2017-247

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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