Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Discomfort Enjoyment Levels During Moderate Exercise

26 september 2019 bijgewerkt door: Martin Binks, Texas Tech University

Relationships of Pain, Discomfort and Enjoyment During Exercise to Weight Status and Diet Quality.

In order to better understand how pre-existing pain and also discomfort/enjoyment during exercise may influence physical activity and be related to body weight the investigators are seeking to examine these as they relate to overweight/obesity compared to normal weight individuals. Ultimately, the investigators think that people with obesity may have more and be more sensitive to pain and have lower discomfort tolerance that may lead them to experience exercise more negatively. In the real world, this could result in them stopping exercise sooner or avoiding exercise all together. Therefore it is important for the investigators to begin to understand this issue better. In addition, some preliminary studies in animals suggest that the quality of the diet may influence pain sensitivity. This has yet to be examined in humans. As such the investigators will examine whether self-reported diet quality and also some markers in participants' blood that can tell the investigators about the recent quality of a person's diet, are related to the measures of pain, enjoyment and discomfort during exercise.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study will recruit participants from Lubbock Texas Community and surrounding regions.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-60 years.
  • BMI ≥ 18.5 kg/m2.
  • Typically exercise (moderate-intensity aerobic exercise - e.g. brisk walking) less than 150 minutes per week (last 3 months)
  • No known contraindications for participating in up to 42 minutes of moderate intensity physical activity.
  • Have not been told by a qualified healthcare provider to avoid moderate physical activity.

Exclusion Criteria:

  • Unable/unwilling to provide informed consent.
  • Having motor impairment.
  • Currently diagnosed with diabetes mellitus, experiencing uncontrolled hypertension (i.e. systolic blood pressure (SBP) > 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 90 mmHg), having a history of ischemic heart disease, cerebrovascular accidents, neurological disease or current/past severe psychiatric illness (e.g. severe depression, psychosis, schizophrenia) that required hospitalization, severe current untreated depression (i.e. score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS), current suicidal ideation, and current or past suicide attempts.
  • Women who are pregnant or nursing.
  • Diagnosed history of eating disorders such as bulimia nervosa, anorexia nervosa.
  • Diagnosed history of substance abuse or alcohol abuse.
  • Currently undergoing pain management treatment (pharmacologic and or behavioral).
  • Currently taking anti-depressant medicines
  • Have been instructed by a qualified healthcare provider to refrain from moderate physical activity at any time during the last 12 months (reasons other than minor orthopedic injury etc.).
  • Any implanted medical devices (e.g. pacemaker).
  • Currently smoking (within last 12 months).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
People with normal weight
people with overweight and obesity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI.
Tijdsspanne: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Tijdsspanne: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Tijdsspanne: minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index.
Tijdsspanne: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index (DQI; is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers <plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index.
Tijdsspanne: Baseline
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index (DQI is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers < plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
Baseline
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI.
Tijdsspanne: Baseline
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Binks, PhD, Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TTUIRB2017-247

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren