자연적으로 잉태된 배아와 비교한 신선 및 냉동 배아 이식으로부터 잉태된 단일체의 신경발달 결과
연구 개요
상태
상세 설명
ART의 사용은 지난 수십 년 동안 크게 증가하여 매년 전 세계적으로 390,000명 이상의 어린이가 태어나고 ART 어린이의 총 수는 현재 700만 명을 넘어섰습니다(Adamson et al., 2018). ART는 조산(PTB) 및 임신 주수에 비해 작은 분만(SGA)을 포함한 주산기 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다(Pandey et al., 2012 및 Pinborg et al., 2013).
산모가 ART에서 난소 자극을 받았을 때 다중 난포와 황체가 생성되어 여러 호르몬 및 에스트라디올, 프로게스테론 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 포함한 기타 요인의 초생리학적 혈청 수준을 생성합니다. 이 비생리학적 호르몬 환경은 자궁내막과 배아 모두에 영향을 미쳐 잠재적으로 발달 중인 태아의 성장을 변화시킵니다. 초생리학적 호르몬 환경이 임신 결과에 심각한 영향을 미쳤습니다. (Imudia 외, 2012).
IVF/ICSI 절차 후에 태어난 신생아는 다양한 발달 문제, 신경학적 장애, 손상 또는 핸디캡, 특히 뇌성마비(CP)의 위험이 증가합니다(Strömberg et al., 2002 및 Squires 및 Kaplan, 2007). ART 시술 후 미숙아 및 저체중 출생 시 정기적인 선별 검사와 주의 깊은 발달 추적이 필요했습니다. (불렛 외, 2008).
IVF 절차 후에 태어난 싱글톤은 훈련 치료가 필요할 가능성이 더 높았고 신경학적 문제, 특히 뇌성마비(CP), 발달 지연에 대한 의심이 발생할 위험이 증가했습니다. (Strömberg et al., 2002) IVF 절차 후에 태어난 어린이는 일반 인구의 어린이에 비해 CP의 존재가 3배 더 높았으며 발달 지연에 대한 의심의 위험은 IVF 후 태어난 어린이에서 4배 더 높았습니다. 자연스럽게 생각하는 것보다 절차. (Strömberg et al., 2002). ART 절차와 발달 지연 간의 연관성에 대한 증거가 있습니다(Hvidtjørn et al., 2009).
ICSI/IVF에서 파악된 신생아의 신경 행동에 대한 조기 검사 부족은 이러한 신생아의 발달 지연으로 이어질 수 있습니다. 신경 행동 편차의 조기 발견은 잠재적으로 쇠약하게 만드는 이환율을 효과적으로 제어하는 데 필수적입니다. 냉동 및 신선 배아 이식으로 임신한 이집트 신생아의 신경 행동에 대한 이용 가능한 데이터가 없기 때문에 이러한 지식 격차를 해결할 필요성이 대두되고 있습니다.
따라서 기존의 한계를 극복하기 위해 본 연구에서는 신선배아 및 냉동배아 이식으로 착상된 단태아의 신경행동을 자연태아와 비교하여 평가하고 기능장애의 악화 및 진행을 예방하기 위한 조기 개입 및 발달 추적의 필요성을 식별하기 위한 스크리닝을 목표로 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- sally ashraf asker, assistant lecture
- 전화번호: 01065856641
- 이메일: sallyasker2016@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 후 IVF/ICSI(냉동 배아 이식 및 신선한 배아 이식)를 통해 태어난 싱글톤.
- 어머니의 나이가 25~35세이고 BMI가 18.5~29인 싱글톤.
제외 기준:
Singleton은 다음 중 하나 이상이 존재하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 사라지는 쌍둥이(쌍둥이 임신이 재태 주령 7주에 기록된 단태 출산(심장박동수 2배)).
- 조기 싱글 톤.
- 선천적 기형
- 임신 대리모.
- 기증자 난모세포 임신.
- 다태아.
어머니가 가진 싱글톤
- 대사성 질환(고혈압 및 당뇨병).
- 만성 건강 문제(천식 및 간질).
- 임신 상태(자간전증, 내당능 장애, 임신성 당뇨병, 빈혈 및 ULT 발생).
- 태반 previa 및 태반 accrete.
- 막의 조기 휴거.
- 조기 자궁 수축.
- 자궁 경부 기능 부전.
- 흡연자 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 자연스럽게 생각되는 싱글톤
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다른 이름들:
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그룹 B: 신선한 배아 이식(IVF/ICSI)으로 잉태된 단태아
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다른 이름들:
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그룹 C: 냉동 배아 이식으로 잉태된 단태아(IVF/ICSI)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경행동
기간: 출생 첫날
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Brazelton 신생아 행동 평가(BNBAS) NBAS는 영아의 행동 능력을 평가합니다. 여기에는 살아 있거나 무생물인 시각 또는 청각 자극에 방향을 잡고 적응하는 능력과 같은 환경에 반응하는 능력이 포함됩니다. 주의력과 관련된 기술을 잠재적으로 반영하는 우선 순위로 선출된 운동 톤 및 활동 수준의 품질
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출생 첫날
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성숙함
기간: 출생 첫날
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New Ballard Score New Ballard Score는 Jeanne L Ballard 박사가 개발한 신생아의 임신 성숙도를 임상적으로 평가하는 신속하고 정확한 방법입니다. (발라드 외, 1991). New Ballard Score는 신생아의 신경근 및 신체 평가를 통해 재태 연령을 결정하는 일련의 절차입니다.
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출생 첫날
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출생 체중
기간: 출생 첫날
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체중 기록은 영양의 적절성과 체액 균형을 모니터링하는 데 필수적입니다.
출생 체중은 신생아 이환율과 사망률을 예측하는 가장 유용한 단일 지표입니다.
출생시 체중을 측정하기 위한 체중계는 출산이 이루어지고 신생아를 돌보는 모든 시설에 필수적입니다.
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출생 첫날
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아프가 점수
기간: 출생 첫날
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아프가점수 신생아에게 주어지는 첫 번째 검사인 아프가점수는 태아 출산 후 분만실 또는 분만실에서 평가합니다.
이 테스트는 신생아의 신체 상태를 신속하게 평가하고 즉각적인 추가 의료 또는 응급 치료가 필요한지 확인하기 위해 고안되었습니다.
출생 후 1분과 5분에 시행하였으며, 신생아를 관찰하고 Apgar 점수에 따라 평가
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출생 첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sasker_phd2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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