Pain Discomfort Enjoyment Levels During Moderate Exercise
2019. szeptember 26. frissítette: Martin Binks, Texas Tech University
Relationships of Pain, Discomfort and Enjoyment During Exercise to Weight Status and Diet Quality.
In order to better understand how pre-existing pain and also discomfort/enjoyment during exercise may influence physical activity and be related to body weight the investigators are seeking to examine these as they relate to overweight/obesity compared to normal weight individuals.
Ultimately, the investigators think that people with obesity may have more and be more sensitive to pain and have lower discomfort tolerance that may lead them to experience exercise more negatively.
In the real world, this could result in them stopping exercise sooner or avoiding exercise all together.
Therefore it is important for the investigators to begin to understand this issue better.
In addition, some preliminary studies in animals suggest that the quality of the diet may influence pain sensitivity.
This has yet to be examined in humans.
As such the investigators will examine whether self-reported diet quality and also some markers in participants' blood that can tell the investigators about the recent quality of a person's diet, are related to the measures of pain, enjoyment and discomfort during exercise.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study will recruit participants from Lubbock Texas Community and surrounding regions.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 18-60 years.
- BMI ≥ 18.5 kg/m2.
- Typically exercise (moderate-intensity aerobic exercise - e.g. brisk walking) less than 150 minutes per week (last 3 months)
- No known contraindications for participating in up to 42 minutes of moderate intensity physical activity.
- Have not been told by a qualified healthcare provider to avoid moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Unable/unwilling to provide informed consent.
- Having motor impairment.
- Currently diagnosed with diabetes mellitus, experiencing uncontrolled hypertension (i.e. systolic blood pressure (SBP) > 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 90 mmHg), having a history of ischemic heart disease, cerebrovascular accidents, neurological disease or current/past severe psychiatric illness (e.g. severe depression, psychosis, schizophrenia) that required hospitalization, severe current untreated depression (i.e. score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS), current suicidal ideation, and current or past suicide attempts.
- Women who are pregnant or nursing.
- Diagnosed history of eating disorders such as bulimia nervosa, anorexia nervosa.
- Diagnosed history of substance abuse or alcohol abuse.
- Currently undergoing pain management treatment (pharmacologic and or behavioral).
- Currently taking anti-depressant medicines
- Have been instructed by a qualified healthcare provider to refrain from moderate physical activity at any time during the last 12 months (reasons other than minor orthopedic injury etc.).
- Any implanted medical devices (e.g. pacemaker).
- Currently smoking (within last 12 months).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
People with normal weight
|
|
people with overweight and obesity
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI.
Időkeret: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
Baseline
|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Időkeret: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
Baseline
|
|
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI.
Időkeret: minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
|
Comparison of physical activity-induced pain (Subjective Pain Rating Scale) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
minute zero through minute 42 of single exercise testing session (pre- post- session)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index.
Időkeret: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Short Form McGill Pain Questionnaire) according to diet quality index (DQI; is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers <plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
|
Baseline
|
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index.
Időkeret: Baseline
|
Comparison of self-report measurement of pain (Subjective Pain Rating Scale) according to diet quality index (DQI is a factor analytically derived composite score of 5 nutritional quality biomarkers < plasma alkylresorcinol, Omega-3 index, serum fatty acid composition, serum carotenoids, and serum selenium>.)
|
Baseline
|
|
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI.
Időkeret: Baseline
|
Comparison of objectively measured pain tolerance (Dolorimetry) according to BMI (weight and height will be combined to report BMI in kg/m2).
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Binks, PhD, Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .