- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03182452
IntelliVue 알람 어드바이저 소프트웨어(유럽)의 결과 및 사용자 수용
2018년 4월 6일 업데이트: Philips Healthcare
본 임상 연구는 "Alarm Advisor 소프트웨어"의 구현 전과 구현 후 알람 부담을 비교하여 사용성과 효율성에 중점을 둔 비교 연구로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집의 첫 번째 단계(사전 구현)에서 중환자실 모집단의 모든 경보가 기록됩니다.
중간 기간에 알람 어드바이저 소프트웨어가 장치에 도입될 것입니다.
두 번째 단계(구현 후)에서는 동일한 알람 데이터 세트가 기록됩니다.
"Alarm Advisor" 소프트웨어는 의료진이 설정한 기준에 따라 경보를 식별하고 경보 및 경보 방해를 줄이기 위한 힌트를 제공할 수 있습니다(예: 경보 한계 조정 제안).
Alarm Advisor의 구현을 통해 반복되는 성가신 경보의 감소 효과를 평가해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1487
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, 독일, 78464
- Klinikum Konstanz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모니터링 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 연구기간 중 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사전 단계(알람 권고자 없음)
설치된 소프트웨어 없음
|
|
|
포스트 단계(알람 어드바이저 설치됨)
소프트웨어 구현 및 직원 교육(중재 단계)
|
일상적인 의료의 일환으로 경보 한계에 대한 조언 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 경보
기간: 6~8개월
|
집중 치료에 대한 다양한 알람 수
|
6~8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알람 어드바이저에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices완전한
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University of Calgary완전한
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Marc BretonUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... 그리고 다른 협력자들완전한
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Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed Diabetes모병