- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03182452
Resultater og brugeraccept af IntelliVue Alarm Advisor-softwaren (Europa)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I en første fase af dataindsamlingen (præ-implementering) registreres alle alarmer fra en intensivafdelingspopulation.
I en mellemperiode vil en Alarm Advisor-software blive introduceret til enheden.
I en anden fase (efter implementering) vil det samme sæt alarmdata blive registreret.
"Alarm Advisor"-softwaren kan identificere alarmer baseret på kriterier fastsat af det medicinske personale og give tip til at reducere alarmer og alarmgener (f.eks. ved at foreslå justeringer af alarmgrænser).
Effekten af reduktion af tilbagevendende generende alarmer gennem implementering af Alarmrådgiveren skal evalueres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Tyskland, 78464
- Klinikum Konstanz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præfase (ingen alarmrådgiver)
Ingen software installeret
|
|
|
Postfase (alarmrådgiver installeret)
Software implementeret og personale uddannet (interventionsfase)
|
Rådgivning om alarmgrænser som en del af rutinemæssig lægebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske alarmer
Tidsramme: seks til otte måneder
|
Antal forskellige alarmer på intensiv pleje
|
seks til otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PMS-BBN-EU-AA-1.00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .