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Ergebnisse und Benutzerakzeptanz der IntelliVue Alarm Advisor Software (Europa)

6. April 2018 aktualisiert von: Philips Healthcare
Diese klinische Studie wird als vergleichende Studie durchgeführt, die sich auf Benutzerfreundlichkeit und Effizienz konzentriert, indem die Alarmbelastung vor und nach der Implementierung einer "Alarm Advisor Software" verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer ersten Phase der Datenerhebung (Pre-Implementation) werden alle Alarme einer Intensivstationspopulation erfasst.

In einer Übergangszeit wird eine Alarm Advisor-Software in die Einheit eingeführt.

In einer zweiten Phase (nach der Implementierung) werden die gleichen Alarmdaten aufgezeichnet.

Die „Alarm Advisor“-Software kann Alarme basierend auf vom medizinischen Personal festgelegten Kriterien identifizieren und Hinweise zur Reduzierung von Alarmen und Alarmbelästigung geben (z. B. durch Vorschlagen von Anpassungen von Alarmgrenzen).

Die Auswirkung der Reduzierung wiederkehrender Fehlalarme durch die Implementierung des Alarm Advisors muss bewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Deutschland, 78464
        • Klinikum Konstanz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überwachte Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorphase (kein Alarm Advisor)
Keine Software installiert
Nachphase (Alarm Advisor installiert)
Softwareimplementierung und Mitarbeiterschulung (Interventionsphase)
Sonstiges: Alarmberater
Beratung zu Alarmgrenzen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Alarme
Zeitfenster: sechs bis acht Monate
Anzahl verschiedener Alarme auf der Intensivstation
sechs bis acht Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMS-BBN-EU-AA-1.00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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