Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i akceptacja użytkownika oprogramowania IntelliVue Alarm Advisor (Europa)

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Philips Healthcare
To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone jako badanie porównawcze skupiające się na użyteczności i wydajności poprzez porównanie obciążenia alarmami przed i po wdrożeniu „oprogramowania Alarm Advisor”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie zbierania danych (przedwdrożeniowej) rejestrowane są wszystkie alarmy populacji oddziału intensywnej terapii.

W okresie przejściowym w urządzeniu zostanie wprowadzone oprogramowanie Alarm Advisor.

W drugiej fazie (powdrożeniowej) zostanie zarejestrowany ten sam zestaw danych alarmowych.

Oprogramowanie „Alarm Advisor” może identyfikować alarmy na podstawie kryteriów ustalonych przez personel medyczny i dostarczać wskazówek w celu ograniczenia alarmów i uciążliwości alarmów (np. poprzez proponowanie korekt progów alarmowych).

Oceniony zostanie efekt redukcji powtarzających się uciążliwych alarmów poprzez wdrożenie Doradcy Alarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1487

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Niemcy, 78464
        • Klinikum Konstanz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Monitorowano pacjentów oddziału intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza wstępna (bez doradcy alarmowego)
Brak zainstalowanego oprogramowania
Faza końcowa (zainstalowany doradca alarmowy)
Wdrożenie oprogramowania i przeszkolenie personelu (faza interwencyjna)
Udzielanie porad dotyczących granic alarmowych w ramach rutynowej opieki medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alarmy kliniczne
Ramy czasowe: sześć do ośmiu miesięcy
Liczba różnych alarmów na intensywnej terapii
sześć do ośmiu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMS-BBN-EU-AA-1.00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradca alarmowy

Subskrybuj