- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03182452
Wyniki i akceptacja użytkownika oprogramowania IntelliVue Alarm Advisor (Europa)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszej fazie zbierania danych (przedwdrożeniowej) rejestrowane są wszystkie alarmy populacji oddziału intensywnej terapii.
W okresie przejściowym w urządzeniu zostanie wprowadzone oprogramowanie Alarm Advisor.
W drugiej fazie (powdrożeniowej) zostanie zarejestrowany ten sam zestaw danych alarmowych.
Oprogramowanie „Alarm Advisor” może identyfikować alarmy na podstawie kryteriów ustalonych przez personel medyczny i dostarczać wskazówek w celu ograniczenia alarmów i uciążliwości alarmów (np. poprzez proponowanie korekt progów alarmowych).
Oceniony zostanie efekt redukcji powtarzających się uciążliwych alarmów poprzez wdrożenie Doradcy Alarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Niemcy, 78464
- Klinikum Konstanz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza wstępna (bez doradcy alarmowego)
Brak zainstalowanego oprogramowania
|
|
|
Faza końcowa (zainstalowany doradca alarmowy)
Wdrożenie oprogramowania i przeszkolenie personelu (faza interwencyjna)
|
Udzielanie porad dotyczących granic alarmowych w ramach rutynowej opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alarmy kliniczne
Ramy czasowe: sześć do ośmiu miesięcy
|
Liczba różnych alarmów na intensywnej terapii
|
sześć do ośmiu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMS-BBN-EU-AA-1.00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradca alarmowy
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTachykardia komorowa | Utrwalone migotanie przedsionkówKanada, Afryka Południowa, Dania, Australia, Włochy, Austria, Francja, Niemcy, Holandia, Portugalia, Hiszpania
-
University of CalgaryZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Rabin Medical CenterZakończony
-
Region SkaneKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | TIA | Udar ostrySzwecja
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of KentRekrutacyjnyNiemożność utrzymania moczuZjednoczone Królestwo
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresJeszcze nie rekrutacjaHFrEF - Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium w starszym wiekuStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnic obwodowych