- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03182452
Результаты и принятие пользователем программного обеспечения IntelliVue Alarm Advisor (Европа)
Обзор исследования
Подробное описание
На первом этапе сбора данных (предварительная реализация) регистрируются все сигналы тревоги в отделении интенсивной терапии.
В промежуточный период на устройство будет установлено программное обеспечение Alarm Advisor.
На втором этапе (после реализации) будет записан тот же набор данных о тревоге.
Программное обеспечение «Alarm Advisor» может идентифицировать сигналы тревоги на основе критериев, установленных медицинским персоналом, и давать подсказки для уменьшения количества сигналов тревоги и ложных сигналов тревоги (например, предлагая корректировки пределов сигналов тревоги).
Должен быть оценен эффект уменьшения повторяющихся ложных тревог за счет реализации Alarm Advisor.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Германия, 78464
- Klinikum Konstanz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в период исследования
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Предварительная фаза (без советника по тревогам)
Программное обеспечение не установлено
|
|
Пост-фаза (установлен Alarm Advisor)
Внедрение программного обеспечения и обучение персонала (этап вмешательства)
|
Предоставление рекомендаций по пределам тревоги в рамках плановой медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические тревоги
Временное ограничение: от шести до восьми месяцев
|
Количество различных сигналов тревоги в интенсивной терапии
|
от шести до восьми месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PMS-BBN-EU-AA-1.00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревожный советник
-
Philips HealthcareYale UniversityЗавершенныйКлинические тревогиСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВентрикулярная тахикардия | Персистирующая мерцательная аритмияКанада, Южная Африка, Дания, Австралия, Италия, Австрия, Франция, Германия, Нидерланды, Португалия, Испания
-
University of CalgaryЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Regional Hospital West Jutland; North Denmark Regional...ЗавершенныйЭнурез | Недержание мочи | Энурез, ночнойДания
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesРекрутинг