Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IntelliVue Alarm Advisor szoftver eredményei és felhasználói elfogadása (Európa)

2018. április 6. frissítette: Philips Healthcare
Ezt a klinikai vizsgálatot összehasonlító tanulmányként végezzük, amely a használhatóságra és a hatékonyságra összpontosít, összehasonlítva a riasztási terhelést az „Alarm Advisor szoftver” bevezetése előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatgyűjtés első szakaszában (előzetes bevezetés) az intenzív osztály populációjának összes riasztását rögzítik.

Egy átmeneti időszakban egy Alarm Advisor szoftver kerül bevezetésre az egységbe.

A második fázisban (a megvalósítás után) ugyanaz a riasztási adatkészlet kerül rögzítésre.

Az "Alarm Advisor" szoftver az egészségügyi személyzet által meghatározott kritériumok alapján képes azonosítani a riasztásokat, és tippeket adni a riasztások és a riasztási zavarok csökkentésére (például a riasztási határértékek módosítására).

Értékelni kell az ismétlődő zavaró riasztások csökkentésének hatását az Alarm Advisor megvalósítása révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1487

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Németország, 78464
        • Klinikum Konstanz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályos betegek megfigyelése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett betegek a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előfázis (nincs riasztási tanácsadó)
Nincs telepítve szoftver
Utószakasz (Riasztási tanácsadó telepítve)
Szoftver implementálva és a személyzet képzése (beavatkozási fázis)
Egyéb: Riasztási tanácsadó
Tanácsadás a riasztási határértékekkel kapcsolatban a rutin orvosi ellátás részeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai riasztások
Időkeret: hat-nyolc hónap
Különböző riasztások száma az intenzív osztályon
hat-nyolc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philips Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMS-BBN-EU-AA-1.00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel