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Resultados y aceptación del usuario del software IntelliVue Alarm Advisor (Europa)

6 de abril de 2018 actualizado por: Philips Healthcare
Este estudio clínico se llevará a cabo como un estudio comparativo centrado en la usabilidad y la eficiencia al comparar la carga de alarmas antes y después de la implementación de un "software Alarm Advisor".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En una primera fase de recogida de datos (pre-implementación) se registran todas las alarmas de una población de la unidad de cuidados intensivos.

En un período intermedio, se introducirá en la unidad un software Alarm Advisor.

En una segunda fase (posterior a la implementación) se registrará el mismo conjunto de datos de alarma.

El software "Alarm Advisor" puede identificar alarmas en función de los criterios establecidos por el personal médico y proporcionar sugerencias para reducir las alarmas y las molestias (p. ej., proponiendo ajustes en los límites de alarma).

Se evaluará el efecto de la reducción de alarmas molestas recurrentes a través de la implementación del Asesor de alarmas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1487

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Alemania, 78464
        • Klinikum Konstanz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes monitoreados en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fase previa (sin asesor de alarma)
Sin software instalado
Fase posterior (Advisor de alarma instalado)
Software implementado y personal capacitado (Fase de intervención)
Brindar asesoramiento sobre los límites de alarma como parte de la atención médica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alarmas clínicas
Periodo de tiempo: seis a ocho meses
Número de alarmas diferentes en cuidados intensivos
seis a ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMS-BBN-EU-AA-1.00

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesor de alarmas

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