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Risultati e accettazione da parte degli utenti del software IntelliVue Alarm Advisor (Europa)

6 aprile 2018 aggiornato da: Philips Healthcare
Questo studio clinico sarà condotto come uno studio comparativo incentrato sull'usabilità e l'efficienza confrontando il carico di allarmi prima e dopo l'implementazione di un "software Alarm Advisor".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una prima fase di raccolta dati (pre-implementazione) vengono registrati tutti gli allarmi di una popolazione di unità di terapia intensiva.

In un periodo intermedio verrà introdotto nell'unità un software Alarm Advisor.

In una seconda fase (post-implementazione) verrà registrato lo stesso set di dati di allarme.

Il software "Alarm Advisor" è in grado di identificare gli allarmi in base a criteri impostati dal personale medico e fornire suggerimenti per ridurre gli allarmi e il fastidio degli allarmi (ad esempio proponendo regolazioni dei limiti di allarme).

Deve essere valutato l'effetto della riduzione degli allarmi fastidiosi ricorrenti attraverso l'implementazione dell'Alarm Advisor.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1487

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Konstanz, Baden-Württemberg, Germania, 78464
        • Klinikum Konstanz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva monitorati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre fase (nessun avviso di allarme)
Nessun software installato
Post-fase (Alarm Advisor installato)
Software implementato e formazione del personale (fase interventistica)
Altro: Consulente allarmi
Fornire consulenza sui limiti di allarme come parte delle cure mediche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allarmi clinici
Lasso di tempo: sei-otto mesi
Numero di diversi allarmi in terapia intensiva
sei-otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Trick, MD, Klinikum Konstanz, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMS-BBN-EU-AA-1.00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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